Verwendung einer Vakuummatratze während der laparoskopischen Hülsengastrektomie zur Reduzierung der Konzentration von Rhabdomyolyse-Markern und akutem Nierenversagen

Ziel dieser prospektiven klinischen Studie war es, den Nutzen der Verwendung einer Vakuummatratze während der laparoskopischen Schlauchmagenoperation (LSG) bei der Reduzierung der Rhabdomyolyse-Marker (Myoglobin, Kreatinkinase, Kreatinin) und der Inzidenz von RML und AKI in der postoperativen Phase zu bewerten.

Methode Patienten

Eine prospektive klinische Studie wurde zwischen Januar 2015 und Dezember 2022 in einem Universitätskrankenhaus mit tertiärer Überweisung (Krakau, Polen) durchgeführt. Es ist als prospektive Single-Center-Studie mit zwei Interventionsarmen konzipiert. Während der Studie haben wir 3 Zeiträume festgelegt:

• Januar 2015 – Dezember 2016 – es wurden nur Standardmatratzen verwendet
• Januar 2017 – Dezember 2019 – es wurden beide Matratzentypen verwendet
• Januar 2020 – Dezember 2022 – es wurden ausschließlich Vakuummatratzen verwendet

Teilnehmer Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren waren aufgrund von Fettleibigkeit für LSG qualifiziert und wurden aufgeteilt. Die erste Gruppe (Vakuummatratzengruppe) besteht aus Patienten, die während der Operation auf Vakuummatratzen gelegt wurden. Die Kontrollgruppe bestand aus Patienten, bei denen während der Operation eine Standard-OP-Matratze verwendet wurde. Patienten mit präoperativem chronischem Nierenversagen wurden von der Studie ausgeschlossen. Weitere Ausschlusskriterien waren perioperative Komplikationen, die einen postoperativen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation erforderten, und eine Einhaltung des ERABS-Protokolls (Enhanced Recovery After Bariatric Surgery) < 85 %.

Verfahren und perioperative Versorgung Alle Patienten wurden einer LSG unterzogen. Die Patienten wurden in der Beach-Chair-Position operiert. In der Studiengruppe wurde der Patient während der Operation auf Vakuummatratzen gelegt. Bei Patienten der Kontrollgruppe wurde während der Operation eine Standard-OP-Matratze verwendet. Die perioperative Versorgung aller Patienten entsprach dem in unserem Zentrum übernommenen ERABS-Protokoll[]. Bei der ersten postoperativen Operation wurden Blutproben entnommen, um RML-Marker (Myoglobin, Kreatinkinase, Kreatinin) zu messen. Die Symptome von RML, AKI und anderen Komplikationen wurden 30 Tage nach der Operation überwacht.

Endpunktkriterien Der primäre Endpunkt ist die Inzidenz eines postoperativen AKI oder einer biochemischen oder klinischen Diagnose von RML, die eine zusätzliche Behandlung erforderte.

Sekundäre Endpunkte sind die Konzentrationen von RML-Markern (Myoglobin, Kreatinkinase, Kreatinin) am ersten postoperativen Tag