カリ・シン・トス・エイム2
コロンビアにおける結核接触者追跡を最適化するためのモバイルヘルスと口腔検査
この目的の全体的な目的は、コロンビアのカリで結核 (TB) 接触追跡を実施するための、自宅ベースの mHealth および経口検査を促進する戦略を設計し、反復的に適応させることです。 研究者は、将来の適切に強化された実施効果試験に備えて、モバイルヘルス (mHealth) および経口検査戦略の実現可能性、受容性、使いやすさ、および適切性を最適化するために、反復的でコミュニティが参加する参加型の共同設計プロセスを採用します。 。
このプロトコルには、ベースラインの接触追跡プロトコルと、mHealth 戦略への適応を決定するための手順 (つまり、名目上のグループ手法) が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、診療所および家庭環境における結核分子検査のための口腔サンプルの診断性能を調査します。さらに、コミュニティが参加する設計手法を利用して、実現可能性、受容性、使いやすさ、適切性を最適化した接触追跡を実装するための mHealth 戦略を繰り返し改良します。
この研究には機密保持証明書が発行されています。
接触追跡手順が完了した後、調査員はチャットボットの実現可能性、受容性、適切性、および使いやすさを特徴付けるための研究手段を管理します。 調査官はまた、各サイクル中に mHealth 戦略についての見解を引き出すために、目的的にサンプリングされた結核の指標者とその世帯の連絡先に対して最大 12 回の主要情報提供者インタビューを実施します (合計で最大 36 回の主要情報提供者インタビュー)。
これらの手順を使用して約 40 世帯 (結核感染の指標者とその世帯の連絡先) が登録され、すべての規模と主要な情報提供者のインタビューが完了した後、名目上のグループ手法を使用して mHealth の実施戦略が適応されます。 捜査官はこのサイクルを 2 回繰り返し、合計 3 ラウンドでチャットボットを活用した接触者追跡手順の設計と適応を行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Santiago de Cali、コロンビア
- Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Medicas (CIDIEM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
結核の初発患者の場合:
- 研究地域の医療従事者から接触者調査サービスを受けるようSoPHによって割り当てられた
- 年齢は問いません（18 歳未満の場合は親または法定後見人が代理）
結核感染者の連絡先:
- 過去 3 か月以内に 1 日以上の昼または夜を指標者と同じ屋根の下で寝て過ごした人々として定義される、指標者の指定された世帯連絡先を含めます。
- 年齢は問いません（18 歳未満の場合は親または法定後見人が代理）。
除外基準:
結核の初発患者の場合:
- カリ市外に住んでいる人。
- 検査に同意する能力がない人。
結核感染者の連絡先:
- 過去 2 年以内にすでに活動性結核と診断され、治療を受けている人。
- 検査に同意する能力がない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルヘルスと口腔検査
自動会話エージェント (チャットボット) と口頭検査を、参加型共同設計の 3 段階にわたって結核接触者調査を実施するための新しい複数要素戦略として適応させる
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チャットボットは、結核のアウトリーチに適応した、WhatsApp ベースの人工知能を活用した顧客サービス エージェントです。
チャットボットの目的は、結核接触者評価全体にわたる情報収集、教育、サポートを促進し、接触者追跡手順中および接触者追跡手順後にオンデマンドでアクセス可能な支援を確保することです。
これは、エンドツーエンドの暗号化を含む安全なデータ環境で動作し、研究目的でカリ公衆衛生事務局 (SoPH) の情報技術部門内のデータ保護チームによって審査および承認されています。
口腔検査では、唾液サンプルを採取するか、ナイロン綿棒を使用して舌や口腔粘膜から物質を採取し、結核菌の分子検査を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性を評価するためのMHealth戦略の実装。
時間枠：招待から14日以内
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MHealth戦略の実現可能性は、チャットボットに関与したTBのリスクがあるTBと家庭接触を持つインデックスパーソンの割合と、チャットボットからの少なくとも1つのメッセージに応答すると定義されています。
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招待から14日以内
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実現可能性を評価するための経口標本収集。
時間枠：スクリーニングから7日以内
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口頭サンプルの収集を成功させたTBとの対象と登録の連絡先の割合として定義された口頭試験戦略の実現可能性
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スクリーニングから7日以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：J. Lucian Davis, MD、Yale School of Public Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000034128
- R21AI174129 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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