칼리 신 토스 목표 2
콜롬비아에서 결핵 접촉자 추적을 최적화하기 위한 모바일 건강 및 구강 테스트
이 목표의 전반적인 목표는 콜롬비아 칼리에서 결핵(TB) 접촉자 추적을 구현하기 위한 가정 기반 모바일 건강 및 구강 테스트 촉진 전략을 설계하고 반복적으로 적용하는 것입니다. 조사관은 모바일 건강(mHealth) 및 구강 테스트 전략의 타당성, 수용성, 유용성 및 적절성을 최적화하기 위해 반복적이고 커뮤니티 참여적이며 참여적인 공동 설계 프로세스를 채택하여 미래의 적절하게 강화된 구현 효율성 시험에 대비할 것입니다. .
이 프로토콜에는 기본 접촉 추적 프로토콜과 mHealth 전략(즉, 명목 그룹 기술)에 대한 적응을 결정하기 위한 절차가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 진료소 및 가정 환경에서 결핵 분자 검사를 위한 경구 샘플의 진단 성능을 조사할 것입니다. 또한 커뮤니티 참여 설계 방법론을 활용하여 타당성, 수용성, 유용성 및 적절성에 최적화된 접촉자 추적을 구현하기 위한 mHealth 전략을 반복적으로 개선합니다.
이 연구에는 기밀 유지 인증서가 있습니다.
접촉자 추적 절차가 완료된 후 조사관은 챗봇의 타당성, 수용성, 적절성 및 유용성을 특성화하기 위해 연구 도구를 관리합니다. 조사관은 또한 의도적으로 샘플링된 결핵 지표인 및 이들의 가족 연락처와 최대 12개의 주요 정보원 인터뷰를 실시하여 각 주기 동안 모바일 헬스 전략에 대한 견해를 이끌어냅니다(총 최대 36개의 주요 정보원 인터뷰).
이 절차를 사용하여 ~40 가구(결핵 지표인 및 해당 가족 연락처)를 등록하고 모든 규모 및 주요 정보원 인터뷰가 완료된 후 mHealth 구현 전략은 명목 그룹 기술을 사용하여 조정됩니다. 조사관은 챗봇을 활용한 접촉자 추적 절차를 설계하고 조정하는 총 3라운드에 대해 이 주기를 두 번 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santiago de Cali, 콜롬비아
- Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Medicas (CIDIEM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
결핵이 있는 지표인의 경우:
- 연구 커뮤니티 보건 종사자로부터 접촉 조사 서비스를 받도록 SoPH에 의해 할당됨
- 연령 제한 없음(18세 미만인 경우 부모 또는 법적 보호자가 대표함)
결핵을 앓고 있는 색인 담당자의 연락처:
- 지난 3개월 동안 지표인과 같은 지붕 아래에서 하루 이상 밤낮으로 잠을 잔 것으로 정의된 지표인의 명명된 가족 연락처를 포함합니다.
- 모든 연령이 가능합니다(18세 미만인 경우 부모 또는 법적 보호자가 대표함).
제외 기준:
결핵이 있는 지표인의 경우:
- 칼리 시 외곽에 거주하는 사람,
- 테스트에 동의할 능력이 부족한 사람.
결핵을 앓고 있는 색인 담당자의 연락처:
- 지난 2년 이내에 이미 활동성 결핵 진단을 받고 치료를 받은 사람,
- 테스트에 동의할 능력이 부족한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 건강 및 구강 테스트
참여 공동 설계의 3단계에 걸쳐 결핵 접촉 조사를 구현하기 위한 새로운 다중 구성 요소 전략으로 자동화된 대화 에이전트(Chatbot) 및 구두 테스트를 적용합니다.
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챗봇은 결핵 지원 활동에 적합한 WhatsApp 기반의 인공 지능 기반 고객 서비스 에이전트입니다.
Chatbot의 목적은 결핵 접촉 평가 전반에 걸쳐 정보 수집, 교육 및 지원을 촉진하여 접촉 추적 절차 도중 및 이후에 필요할 때 접근 가능한 지원을 보장하는 것입니다.
이는 종단 간 암호화를 포함하는 안전한 데이터 환경에서 작동하며 연구 목적을 위해 칼리 공중 보건 사무국(SoPH)의 정보 기술 부서 내 데이터 보호 팀의 검토 및 승인을 받았습니다.
구강 검사에는 타액 검체 채취 또는 나일론 면봉을 사용하여 혀와 구강 점막에서 물질을 채취한 후 결핵균에 대한 분자 검사로 검사하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성을 평가하기위한 mHealth 전략의 구현.
기간: 초청 후 14 일 이내에
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MHEALTH 전략의 타당성은 챗봇과 관련된 TB의 위험에 처한 TB와 가구 연락처가있는 지수의 비율로 정의되었으며, 챗봇에서 적어도 하나의 메시지에 응답하는 것으로 정의되었습니다.
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초청 후 14 일 이내에
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타당성을 평가하기위한 구강 시편 수집.
기간: 선별 후 7 일 이내에
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구강 테스트 전략의 타당성은 TB를 가진 인덱스 사람의 자격 및 등록 된 접촉의 비율로 정의 된 구두 샘플의 성공적인 수집으로 정의됩니다.
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선별 후 7 일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: J. Lucian Davis, MD, Yale School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000034128
- R21AI174129 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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결핵에 대한 임상 시험
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François SpertiniUniversity of Oxford완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
챗봇에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)완전한
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McGill University Health Centre/Research Institute...Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)모병