Cali Sin Tos Objetivo 2
Saúde Móvel e Testes Orais para Otimizar o Rastreamento de Contatos de Tuberculose na Colômbia
O objetivo geral deste objetivo é projetar e adaptar iterativamente uma estratégia domiciliar, de saúde móvel e facilitada por testes orais para implementar o rastreamento de contatos de tuberculose (TB) em Cali, Colômbia. Os investigadores empregarão um processo de co-design iterativo, participativo e engajado na comunidade para otimizar a viabilidade, aceitabilidade, usabilidade e adequação da estratégia de saúde móvel (mHealth) e testes orais, em preparação para um futuro ensaio de eficácia de implementação adequadamente alimentado .
Este protocolo inclui o protocolo de rastreio de contactos de base e os procedimentos para determinar adaptações à estratégia de mHealth (ou seja, técnica de grupo nominal).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará o desempenho diagnóstico de amostras orais para testes moleculares de TB em ambientes clínicos e domiciliares; bem como utilizar uma metodologia de design envolvida na comunidade para refinar iterativamente uma estratégia de mHealth para implementar o rastreamento de contatos otimizado para viabilidade, aceitabilidade, usabilidade e adequação.
Existe um Certificado de Confidencialidade para este estudo.
Após a conclusão dos procedimentos de rastreamento de contato, os investigadores administrarão instrumentos de estudo para caracterizar a viabilidade, aceitabilidade, adequação e usabilidade do chatbot. Os investigadores também realizarão até cerca de 12 entrevistas com informantes-chave com pessoas-índice intencionalmente amostradas com TB e seus contatos domiciliares para obter opiniões sobre a estratégia de saúde móvel durante cada ciclo (para um total de até cerca de 36 entrevistas com informantes-chave).
Após cerca de 40 agregados familiares (pessoas indexadas com TB e os seus contactos domiciliares) terem sido inscritos usando estes procedimentos, e todas as escalas e entrevistas com informantes-chave terem sido concluídas, a estratégia de implementação de saúde móvel será adaptada usando a técnica de grupo nominal. Os investigadores repetirão este ciclo duas vezes para um total de três rodadas de design e adaptação de procedimentos de rastreamento de contatos facilitados por chatbot.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santiago de Cali, Colômbia
- Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Medicas (CIDIEM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para pessoas índice com TB:
- designado pelo SoPH para receber serviços de investigação de contato do agente comunitário de saúde do estudo
- pode ser de qualquer idade (representado pelos pais ou responsável legal para menores de 18 anos)
Para contatos de pessoas índices com TB:
- incluir os contatos domiciliares nomeados da pessoa índice, definidos como aqueles que passaram um ou mais dias ou noites nos últimos 3 meses dormindo sob o mesmo teto que a pessoa índice;
- pode ser de qualquer idade (representado pelos pais ou responsável legal para menores de 18 anos).
Critério de exclusão:
Para pessoas índice com TB:
- que moram fora da cidade de Cali;
- que não têm capacidade para concordar com os testes.
Para contatos de pessoas índices com TB:
- que já foram diagnosticados e tratados para TB ativa nos últimos dois anos;
- que não têm capacidade para concordar com os testes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saúde móvel e testes orais
adaptar um agente de conversação automatizado (Chatbot) e testes orais como uma nova estratégia multicomponente para implementar a investigação de contactos de TB em três fases de co-design participativo
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O chatbot é um agente de atendimento ao cliente baseado em WhatsApp e com tecnologia de inteligência artificial, adaptado para divulgação de TB.
O objetivo do Chatbot é facilitar a recolha de informações, a educação e o apoio durante a avaliação dos contactos de TB, garantindo assistência acessível a pedido durante e após os procedimentos de rastreio de contactos.
Ele opera em um ambiente de dados seguro que inclui criptografia ponta a ponta e foi revisado e aprovado pela equipe de proteção de dados da unidade de tecnologia da informação da Secretaria de Saúde Pública de Cali (SoPH) para fins de estudo.
O teste oral envolve a coleta de uma amostra de saliva ou o uso de um cotonete de náilon para coletar material da língua e da mucosa oral, que é então testado com um teste molecular para Mycobacterium tuberculosis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Implementação da estratégia da MHealth para avaliar a viabilidade.
Prazo: Dentro de 14 dias após o convite
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A viabilidade da estratégia da MHealth foi definida como a proporção de pessoas índices com contatos da TB e da família em risco de TB que se envolveram com o chatbot, definido como respondendo a pelo menos uma mensagem do chatbot.
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Dentro de 14 dias após o convite
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Coleção de amostras orais para avaliar a viabilidade.
Prazo: Dentro de 7 dias após a triagem
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Viabilidade da estratégia de teste oral definida como a proporção de contatos elegíveis e inscritos da pessoa do índice com TB com uma coleção bem -sucedida de uma amostra oral
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Dentro de 7 dias após a triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Lucian Davis, MD, Yale School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000034128
- R21AI174129 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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