Cali Sin Tos Tavoite 2
Mobiiliterveys- ja suutestaus tuberkuloosikontaktien jäljittämisen optimoimiseksi Kolumbiassa
Tämän tavoitteen yleistavoite on suunnitella ja mukauttaa iteratiivisesti kotipohjainen, m-terveys- ja suutestauksen helpotettu strategia tuberkuloosin (TB) kontaktien jäljittämisen toteuttamiseksi Calissa, Kolumbiassa. Tutkijat käyttävät iteratiivista, yhteisön osallistuvaa, osallistavaa suunnitteluprosessia optimoidakseen mobiiliterveyden (mHealth) ja suullisen testausstrategian toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, käytettävyyden ja tarkoituksenmukaisuuden valmistautuakseen tulevaan, asianmukaisesti toimivaan käyttöönoton tehokkuuden kokeiluun. .
Tämä protokolla sisältää perustason kontaktien jäljitysprotokollan ja menettelyt mHealth-strategiaan (eli nimellisen ryhmätekniikan) mukauttamisen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan oraalisten näytteiden diagnostista suorituskykyä tuberkuloosin molekyylitestauksessa klinikoissa ja kotitalouksissa; sekä hyödyntää yhteisön sitoutunutta suunnittelumetodologiaa tarkentaaksesi iteratiivisesti mHealth-strategiaa kontaktien jäljityksen toteuttamiseksi, joka on optimoitu toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, käytettävyyden ja tarkoituksenmukaisuuden kannalta.
Tätä tutkimusta varten on luottamuksellisuustodistus.
Kun kontaktien jäljitysmenettelyt on saatu päätökseen, tutkijat hallinnoivat tutkimusvälineitä chatbotin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja käytettävyyden kuvaamiseksi. Tutkijat tekevät myös jopa ~12 avaininformanttihaastattelua otokseen valittujen tuberkuloosia sairastavien indeksihenkilöiden ja heidän kotitalouksiensa kontaktiensa kanssa saadakseen näkemyksiä mTerveysstrategiasta kunkin jakson aikana (yhteensä jopa ~36 avaininformanttihaastattelua).
Kun noin 40 kotitaloutta (tuberkuloosia sairastavat indeksihenkilöt ja heidän kotikontaktinsa) on rekisteröity näillä menetelmillä ja kaikki asteikot ja keskeiset informanttihaastattelut on suoritettu, mTerveyden toteutusstrategiaa muokataan käyttäen nimellisryhmätekniikkaa. Tutkijat toistavat tämän syklin kahdesti yhteensä kolme kierrosta chatbotin mahdollistamien kontaktien jäljitysmenettelyjen suunnitteluun ja mukauttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago de Cali, Kolumbia
- Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Medicas (CIDIEM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Indeksihenkilöille, joilla on tuberkuloosi:
- SoPH on määrännyt vastaanottamaan yhteystutkintapalveluita opintoyhteisön terveystyöntekijältä
- voi olla minkä ikäinen tahansa (vanhemman tai laillisen huoltajan edustajana alle 18-vuotiaille)
Tuberkuloosia sairastavien hakemistohenkilöiden yhteystiedot:
- sisältää indeksihenkilön nimetyt kotitalouskontaktit, jotka määritellään henkilöiksi, jotka nukkuvat yhden tai useamman päivän tai yön viimeisen 3 kuukauden aikana saman katon alla indeksihenkilön kanssa;
- voi olla minkä ikäinen tahansa (vanhemman tai laillisen huoltajan edustajana alle 18-vuotiaille).
Poissulkemiskriteerit:
Indeksihenkilöille, joilla on tuberkuloosi:
- jotka asuvat Calin kaupungin ulkopuolella;
- joilla ei ole kykyä suostua testaukseen.
Tuberkuloosia sairastavien hakemistohenkilöiden yhteystiedot:
- joilla on jo diagnosoitu ja hoidettu aktiivinen tuberkuloosi viimeisen kahden vuoden aikana;
- joilla ei ole kykyä suostua testaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiiliterveys- ja suutestaus
mukauttaa automatisoitu keskusteluagentti (Chatbot) ja suullinen testaus uudeksi monikomponenttistrategiaksi tuberkuloosin kontaktitutkimuksen toteuttamiseen osallistuvan yhteissuunnittelun kolmessa vaiheessa
|
Chatbot on WhatsApp-pohjainen, tekoälyllä toimiva asiakaspalveluagentti, joka on mukautettu tuberkuloosin tavoittamiseen.
Chatbotin tavoitteena on helpottaa tiedon keräämistä, koulutusta ja tukea tuberkuloosin kontaktien arvioinnin aikana, mikä varmistaa tarvittaessa saatavilla olevan avun kontaktien jäljitysmenettelyjen aikana ja sen jälkeen.
Se toimii suojatussa tietoympäristössä, joka sisältää päästä päähän -salauksen, ja Calin kansanterveyssihteeristön (SoPH) tietotekniikkayksikön tietosuojatiimi on tarkistanut ja hyväksynyt sen tutkimustarkoituksiin.
Suun kautta tapahtuvaan testaukseen kuuluu sylkinäytteen otto tai nailonpuikolla materiaalin kerääminen kielen ja suun limakalvolta, joka sitten testataan molekyylitestillä Mycobacterium tuberculosis -bakteerin varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MHealth -strategian toteuttaminen toteutettavuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa kutsusta
|
MHealth -strategian toteutettavuus määritettiin indeksien henkilöiden osuudeksi, jolla oli tuberkuloosi- ja kotitalouskontakteja, jotka ovat vaarassa, jotka ovat sitoutuneet chatbotin kanssa, jotka on määritelty vastaamaan ainakin yhteen chatbotin viestiin.
|
14 päivän kuluessa kutsusta
|
|
Suullisen näytteen kokoelma toteutettavuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa seulonnasta
|
Suullisen testausstrategian toteutettavuus määritellään indeksihenkilön tukikelpoisten ja ilmoittautuneiden kontaktien osuudeksi TB: n kanssa onnistuneen oraalisen näytteen keräämisen kanssa
|
7 päivän kuluessa seulonnasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: J. Lucian Davis, MD, Yale School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000034128
- R21AI174129 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .