Кали Син Тос Цель 2
Мобильное медицинское тестирование и тестирование полости рта для оптимизации отслеживания контактов с туберкулезом в Колумбии
Общая цель этой цели заключается в разработке и поэтапной адаптации стратегии на дому, мобильного здравоохранения и перорального тестирования для внедрения отслеживания контактов с туберкулезом (ТБ) в Кали, Колумбия. Исследователи будут использовать итеративный процесс совместного проектирования с участием сообщества для оптимизации осуществимости, приемлемости, удобства использования и целесообразности стратегии мобильного здравоохранения (mHealth) и перорального тестирования в рамках подготовки к будущему, соответствующему исследованию эффективности внедрения. .
Этот протокол включает базовый протокол отслеживания контактов и процедуры определения адаптации к стратегии мобильного здравоохранения (т. е. методу номинальной группы).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут изучены диагностические возможности пероральных проб для молекулярного тестирования на туберкулез в клиниках и домашних условиях; а также использовать методологию проектирования с участием сообщества для итеративного совершенствования стратегии мобильного здравоохранения для реализации отслеживания контактов, оптимизированной с точки зрения осуществимости, приемлемости, удобства использования и целесообразности.
Для данного исследования имеется Сертификат конфиденциальности.
После завершения процедур отслеживания контактов следователи будут использовать инструменты исследования, чтобы охарактеризовать осуществимость, приемлемость, целесообразность и удобство использования чат-бота. Следователи также проведут до ~12 интервью с ключевыми информантами с целенаправленно отобранными индексными лицами, больными туберкулезом, и их домашними контактами, чтобы выяснить мнение о стратегии мобильного здравоохранения в течение каждого цикла (всего до ~36 интервью с ключевыми информантами).
После того, как около 40 домохозяйств (индексные лица, больные туберкулезом, и их домашние контакты) будут зарегистрированы с использованием этих процедур, а также заполнены все шкалы и проведены интервью с ключевыми информантами, стратегия внедрения мобильного здравоохранения будет адаптирована с использованием метода номинальной группы. Следователи повторят этот цикл дважды, всего три раунда разработки и адаптации процедур отслеживания контактов с помощью чат-ботов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Santiago de Cali, Колумбия
- Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Medicas (CIDIEM)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для индексных лиц с туберкулезом:
- назначен SoPH для получения услуг по расследованию контактов от медицинского работника исследуемого сообщества
- может быть любого возраста (в лице родителя или законного опекуна для лиц младше 18 лет)
Для контактов индексных лиц с туберкулезом:
- включать поименованные домашние контакты индексируемого лица, определяемые как те, кто провел один или несколько дней или ночей в течение последних 3 месяцев, ночуя под одной крышей с индексируемым лицом;
- может быть любого возраста (в лице родителя или законного опекуна для лиц младше 18 лет).
Критерий исключения:
Для индексных лиц с туберкулезом:
- которые живут за пределами города Кали;
- у которых нет возможности согласиться на тестирование.
Для контактов индексных лиц с туберкулезом:
- у которых уже был диагностирован активный туберкулез и проведено лечение в течение последних двух лет;
- у которых нет возможности согласиться на тестирование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное здоровье и устное тестирование
адаптировать агента автоматического общения (чат-бот) и устное тестирование в качестве новой многокомпонентной стратегии для проведения расследования контактов с туберкулезом в течение трех этапов совместной разработки
|
Чат-бот представляет собой агент службы поддержки клиентов на базе WhatsApp с искусственным интеллектом, адаптированный для работы с туберкулезом.
Цель чат-бота — облегчить сбор информации, обучение и поддержку на протяжении всей оценки контактов с туберкулезом, обеспечивая доступную помощь по требованию во время и после процедур отслеживания контактов.
Он работает в безопасной среде данных, которая включает сквозное шифрование, и был проверен и одобрен группой защиты данных в отделе информационных технологий Секретариата общественного здравоохранения штата Калифорния (SoPH) для целей исследования.
Пероральное тестирование включает сбор образца слюны или использование нейлонового тампона для сбора материала с языка и слизистой оболочки полости рта, который затем проверяется с помощью молекулярного теста на наличие микобактерий туберкулеза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедрение стратегии мобильного здравоохранения для оценки осуществимости.
Временное ограничение: в течение 14 дней с момента приглашения
|
Возможность стратегии мобильного здравоохранения была определена как доля индексных лиц с туберкулезом и домашними контактами, подверженными риску туберкулеза, которые взаимодействовали с чат -ботом, определяемые как реагирование хотя бы на одно сообщение от чат -бота.
|
в течение 14 дней с момента приглашения
|
|
Сбор пероральных образцов для оценки выполнимости.
Временное ограничение: В течение 7 дней после скрининга
|
Осуществимость стратегии орального тестирования, определяемой как доля подходящих и зарегистрированных контактов индекса с туберкулезом с успешным сбором устного образца
|
В течение 7 дней после скрининга
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: J. Lucian Davis, MD, Yale School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000034128
- R21AI174129 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .