Cali Sin Tos Objectif 2
Santé mobile et tests bucco-dentaires pour optimiser la recherche des contacts avec la tuberculose en Colombie
L'objectif global de cet objectif est de concevoir et d'adapter de manière itérative une stratégie facilitée par les tests de santé mobile et oraux à domicile pour la mise en œuvre de la recherche des contacts de la tuberculose (TB) à Cali, en Colombie. Les enquêteurs utiliseront un processus de co-conception itératif, engagé par la communauté et participatif pour optimiser la faisabilité, l'acceptabilité, l'utilisabilité et la pertinence de la stratégie de santé mobile (mHealth) et de tests oraux, en préparation d'un futur essai d'efficacité de mise en œuvre correctement alimenté. .
Ce protocole comprend le protocole de recherche des contacts de base et les procédures permettant de déterminer les adaptations à la stratégie mHealth (c'est-à-dire la technique de groupe nominal).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera les performances diagnostiques des échantillons oraux pour les tests moléculaires de la tuberculose en milieu clinique et domestique ; ainsi que d'utiliser une méthodologie de conception engagée par la communauté pour affiner de manière itérative une stratégie mHealth pour la mise en œuvre de la recherche des contacts optimisée pour la faisabilité, l'acceptabilité, l'utilisabilité et la pertinence.
Un certificat de confidentialité est en place pour cette étude.
Une fois les procédures de recherche des contacts terminées, les enquêteurs administreront des instruments d'étude pour caractériser la faisabilité, l'acceptabilité, la pertinence et l'utilisabilité du chatbot. Les enquêteurs mèneront également jusqu'à environ 12 entretiens avec des informateurs clés avec des personnes index atteintes de tuberculose sélectionnées à dessein et leurs contacts familiaux pour obtenir des opinions sur la stratégie mHealth au cours de chaque cycle (pour un total d'environ 36 entretiens avec des informateurs clés).
Une fois qu'environ 40 ménages (personnes index atteintes de tuberculose et leurs contacts familiaux) ont été inscrits à l'aide de ces procédures, et que toutes les échelles et tous les entretiens avec les informateurs clés ont été réalisés, la stratégie de mise en œuvre de mHealth sera adaptée en utilisant la technique du groupe nominal. Les enquêteurs répéteront ce cycle deux fois pour un total de trois cycles de conception et d'adaptation de procédures de recherche de contacts facilitées par les chatbots.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santiago de Cali, Colombie
- Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Medicas (CIDIEM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour les personnes index atteintes de tuberculose :
- désigné par le SoPH pour recevoir des services de recherche de contacts de la part de l'agent de santé communautaire étudié
- peut être de tout âge (représenté par un parent ou un tuteur légal pour les personnes de <18 ans)
Pour les contacts des personnes index atteintes de tuberculose :
- inclure les contacts familiaux nommés de la personne index, définis comme ceux qui ont passé un ou plusieurs jours ou nuits au cours des 3 derniers mois à dormir sous le même toit que la personne index ;
- peut être de tout âge (représenté par un parent ou un tuteur légal pour les moins de 18 ans).
Critère d'exclusion:
Pour les personnes index atteintes de tuberculose :
- qui vivent en dehors de la ville de Cali ;
- qui n’ont pas la capacité d’accepter de se faire tester.
Pour les contacts des personnes index atteintes de tuberculose :
- qui ont déjà reçu un diagnostic et un traitement pour une tuberculose active au cours des deux dernières années ;
- qui n’ont pas la capacité d’accepter de se faire tester.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Santé mobile et tests bucco-dentaires
adapter un agent de conversation automatisé (Chatbot) et des tests oraux en tant que nouvelle stratégie à plusieurs composants pour la mise en œuvre d'une enquête sur les contacts tuberculeux sur trois phases de co-conception participative
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Le chatbot est un agent de service client basé sur WhatsApp et alimenté par l’intelligence artificielle, adapté à la sensibilisation à la tuberculose.
L'objectif du Chatbot est de faciliter la collecte d'informations, l'éducation et le soutien tout au long de l'évaluation des contacts tuberculeux, en garantissant une assistance accessible à la demande pendant et après les procédures de recherche des contacts.
Il fonctionne dans un environnement de données sécurisé qui comprend un cryptage de bout en bout et a été examiné et approuvé par l'équipe de protection des données au sein de l'unité informatique du Secrétariat de la santé publique de Cali (SoPH) aux fins de l'étude.
Les tests oraux impliquent le prélèvement d'un échantillon de salive ou l'utilisation d'un écouvillon en nylon pour prélever du matériel sur la langue et la muqueuse buccale qui est ensuite testé avec un test moléculaire pour Mycobacterium tuberculosis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mise en œuvre de la stratégie MHEALTH pour évaluer la faisabilité.
Délai: Dans les 14 jours suivant l'invitation
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La faisabilité de la stratégie MHEALTH a été définie comme la proportion d'index avec la tuberculose et les contacts des ménages à risque de tuberculose qui s'est engagé avec le chatbot, défini comme répondant à au moins un message du chatbot.
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Dans les 14 jours suivant l'invitation
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Collection des échantillons oraux pour évaluer la faisabilité.
Délai: Dans les 7 jours suivant le dépistage
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Faisabilité de la stratégie de test oral définie comme la proportion de contacts éligibles et inscrits de l'index avec une tuberculose avec une collecte réussie d'un échantillon oral
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Dans les 7 jours suivant le dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Lucian Davis, MD, Yale School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000034128
- R21AI174129 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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