代謝性肝疾患における徒手療法 (OSTEO-EHMet)
2024年12月5日 更新者：Angel Oliva Pascual-Vaca、University of Seville
代謝関連脂肪肝疾患患者における徒手療法の効果
脂肪肝は私たちの社会で一般的になりつつある病気です。人口の約40％が非アルコール性脂肪肝を患っています。
胃や結腸などの内臓機能不全の治療における手技療法の有益な効果は知られています。
この研究の目的は、非アルコール性脂肪肝を伴う代謝性肝疾患患者における内臓徒手療法の抗炎症効果を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
非アルコール性脂肪肝に関連する代謝性疾患などの慢性肝疾患は、肝星細胞または門脈線維芽細胞のマトリックス産生筋線維芽細胞への活性化により肝臓の硬直を引き起こします。 うっ血した肝臓は線維化する傾向がありますが、身体活動や深呼吸中に肝臓が受ける生理的な力は肝臓に有益な影響を与え、生理学的リモデリングを促進する可能性があります。
内臓が適切に機能するためには、その可動性が重要であることが知られています。 同様に、肝臓に対する身体活動の有益な効果も知られています。 この身体活動には、肝臓に圧力をかける要素が含まれています。 これらの圧力は、手動による肝臓治療について説明されている技術中にもかかります。 痛みの状況の治療におけるこれらの手動技術の有効性についてはいくつかの証拠がありますが、肝臓パラメータに与える影響は不明です。
これらすべての理由から、我々は、非アルコール性脂肪肝に関連する代謝性疾患（NAFLD）を患う被験者の生化学的および機械的感受性パラメータに対する手動肝臓技術の影響を知ることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Huelva、スペイン、21005
- Universitary Hospital Juan Ramón Jiménez
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 超音波検査で脂肪肝と一致し、HSI > 36と定義されたMetHDを有する18歳以上の患者
除外基準:
- FIB-4 で定義される線維症 > 2.67
- 肝硬変
- 損失を回避するための地理的分散
- 手技療法の禁忌
- 糖尿病1型
- 採用時にTG > 500 mg/dlを伴う重度の高トリグリセリド血症
- 余命は1年未満
- 進行性慢性腎臓病 (ステージ G4)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：肝臓治療プロトコル
肝臓治療プロトコルは、12 種類の内臓手動手技を、およそ 30 分間で週に 2 回、4 週間にわたって実行することから構成されます。
|
肝臓治療プロトコルは、週に 2 回、約 30 分間で 12 の内臓手動テクニックを 4 週間にわたって実行することで構成されます。
|
|
介入なし：プラセボ比較器
このグループはいかなる治療も受けません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂肪肝指数
時間枠：介入前。介入後 4 週間
|
肝脂肪変性指数の低下
|
介入前。介入後 4 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FIB-4 インデックス
時間枠：介入前。介入後 4 週間
|
FIB-4 指数の減少
|
介入前。介入後 4 週間
|
|
NAFLD 線維化指数
時間枠：介入前。介入後 4 週間
|
NAFLD線維症指数の低下
|
介入前。介入後 4 週間
|
|
HOMA インデックス
時間枠：介入前。介入後 4 週間
|
HMA指数の低下
|
介入前。介入後 4 週間
|
|
TyG インデックス
時間枠：介入前。介入後。 4週間
|
TyG指数の低下
|
介入前。介入後。 4週間
|
|
アルゴメトリのベースラインからの変更
時間枠：介入前 介入後 4週間
|
顔と首の組織の圧迫痛閾値。
必要最低限として定義されたPPTレベル
|
介入前 介入後 4週間
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：介入前。介入後 4 週間
|
自己認識される痛みの強さ
|
介入前。介入後 4 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Angel Oliva Pascual-Vaca, Dr、University of Seville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月3日
一次修了 (実際)
2024年9月20日
研究の完了 (実際)
2024年9月20日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月5日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1532-N-23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。