Мануальная терапия при метаболических заболеваниях печени (OSTEO-EHMet)
Эффекты мануальной терапии у пациентов с метаболически-ассоциированной жировой болезнью печени
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронические заболевания печени, такие как метаболические заболевания, связанные с неалкогольной жировой дистрофией печени, приводят к жесткости печени из-за активации звездчатых клеток печени или портальных фибробластов в миофибробласты, продуцирующие матрикс. Перегруженная печень склонна к фиброзу, а физиологические силы, которые получает печень во время физической активности и глубокого дыхания, могут оказывать на нее благотворное влияние, способствуя физиологическому ремоделированию.
Известно значение подвижности внутренних органов для их правильного функционирования. Также известно благотворное влияние физической активности на печень. Эта физическая активность включает в себя компонент давления на печень. Это давление также оказывается во время описанных методов мануального лечения печени. Хотя имеются некоторые данные об эффективности этих мануальных методов лечения болевых ситуаций, влияние, которое они могут оказать на параметры печени, неизвестно.
По всем этим причинам мы стремимся узнать влияние мануальных методов лечения печени на параметры биохимической и механической чувствительности у пациентов с метаболическим заболеванием, связанным с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Huelva, Испания, 21005
- Universitary Hospital Juan Ramón Jiménez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с метаболической болезнью сердца, определяемой по данным УЗИ, совместимой со стеатозом печени и HSI > 36.
Критерий исключения:
- Фиброз определяется FIB-4 > 2,67.
- Цирроз печени
- Географическая разбросанность во избежание потерь
- Противопоказания к мануальной терапии.
- Сахарный диабет 1 типа
- Тяжелая гипертриглицеридемия с уровнем ТГ > 500 мг/дл на момент набора
- Ожидаемая продолжительность жизни менее одного года
- Развитая хроническая болезнь почек (стадия G4)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: протокол лечения печени
Протокол лечения печени состоит из выполнения двенадцати висцеральных мануальных техник примерно по 30 минут два раза в неделю в течение 4 недель.
|
Протокол лечения печени состоит из выполнения двенадцати висцеральных мануальных техник примерно по 30 минут два раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Без вмешательства: плацебо-компаратор
Эта группа не будет получать никакого лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс стеатоза печени
Временное ограничение: Предварительное вмешательство. После вмешательства 4 недели
|
Снижение индекса стеатоза печени
|
Предварительное вмешательство. После вмешательства 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс ФИБ-4
Временное ограничение: Предварительное вмешательство. После вмешательства 4 недели
|
Снижение индекса FIB-4
|
Предварительное вмешательство. После вмешательства 4 недели
|
|
Индекс НАЖБП-фиброза
Временное ограничение: Предварительное вмешательство. После вмешательства 4 недели
|
Снижение индекса НАЖБП-фиброз.
|
Предварительное вмешательство. После вмешательства 4 недели
|
|
Индекс HOMA
Временное ограничение: Предварительное вмешательство. После вмешательства 4 недели
|
Снижение индекса HMA
|
Предварительное вмешательство. После вмешательства 4 недели
|
|
Индекс ТайГ
Временное ограничение: Предварительное вмешательство. Пост-вмешательство. 4 недели
|
Снижение индекса TyG
|
Предварительное вмешательство. Пост-вмешательство. 4 недели
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в алгоритме
Временное ограничение: До вмешательства После вмешательства 4 недели
|
Болевой порог давления в тканях лица и шеи.
Уровни PPT определены как минимально необходимые
|
До вмешательства После вмешательства 4 недели
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Предварительное вмешательство. После вмешательства 4 недели
|
Интенсивность боли по собственному мнению
|
Предварительное вмешательство. После вмешательства 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Angel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1532-N-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .