Terapia manual en la enfermedad hepática metabólica (OSTEO-EHMet)
Efectos de la terapia manual en pacientes con enfermedad del hígado graso asociada metabólicamente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades hepáticas crónicas, como la enfermedad metabólica asociada con el hígado graso no alcohólico, provocan un hígado rígido debido a la activación de las células estrelladas hepáticas o los fibroblastos portales en miofibroblastos productores de matriz. Los hígados congestionados tienden a la fibrosis, mientras que las fuerzas fisiológicas que recibe el hígado durante la actividad física y la respiración profunda podrían tener un efecto beneficioso sobre el mismo, favoreciendo la remodelación fisiológica.
Es conocida la importancia de la movilidad de las vísceras para su correcto funcionamiento. Asimismo, es conocido el efecto beneficioso de la actividad física sobre el hígado. Esta actividad física incluye un componente de aplicación de presión sobre el hígado. Estas presiones también se ejercen durante las técnicas descritas para el tratamiento manual del hígado. Aunque existe cierta evidencia sobre la efectividad de estas técnicas manuales para el tratamiento de situaciones de dolor, se desconoce el efecto que podrían tener sobre los parámetros hepáticos.
Por todo ello, pretendemos conocer el efecto de las técnicas hepáticas manuales sobre los parámetros bioquímicos y de sensibilidad mecánica en sujetos con Enfermedad Metabólica Asociada al Hígado Graso No Alcohólico (NAFLD).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Huelva, España, 21005
- Universitary Hospital Juan Ramón Jiménez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con MetHD definida por una ecografía compatible con esteatosis hepática y un HSI > 36
Criterio de exclusión:
- Fibrosis definida por FIB-4 > 2,67
- Cirrosis hepática
- Dispersión geográfica para evitar pérdidas
- Contraindicación de la terapia manual.
- Diabetes mellitus tipo 1
- Hipertrigliceridemia grave con TG > 500 mg/dl en el momento del reclutamiento
- Esperanza de vida inferior a un año.
- Enfermedad renal crónica avanzada (estadio G4)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: protocolo de tratamiento del hígado
El protocolo de tratamiento hepático consiste en realizar doce técnicas manuales viscerales en un tiempo aproximado de 30 minutos dos veces por semana durante 4 semanas.
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El protocolo de tratamiento hepático consiste en realizar doce técnicas manuales viscerales en un tiempo aproximado de 30 minutos dos veces por semana durante 4 semanas.
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Sin intervención: comparador de placebo
Este grupo no recibirá ningún tipo de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de esteatosis hepática
Periodo de tiempo: Preintervención. Post-intervención 4 semanas
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Disminución del índice de esteatosis hepática.
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Preintervención. Post-intervención 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice FIB-4
Periodo de tiempo: Preintervención. Post-intervención 4 semanas
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Disminución del índice FIB-4
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Preintervención. Post-intervención 4 semanas
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Índice NAFLD-fibrosis
Periodo de tiempo: Preintervención. Post-intervención 4 semanas
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Disminución del índice NAFLD-fibrosis
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Preintervención. Post-intervención 4 semanas
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Índice HOMA
Periodo de tiempo: Preintervención. Post-intervención 4 semanas
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Disminución del índice HMA
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Preintervención. Post-intervención 4 semanas
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Índice TyG
Periodo de tiempo: Preintervención. Post-intervención. 4 semanas
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Disminución del índice TyG
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Preintervención. Post-intervención. 4 semanas
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Cambio desde el inicio en algometría
Periodo de tiempo: Preintervención Postintervención 4 semanas
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Umbral de dolor a la presión en los tejidos de cara y cuello.
Niveles de PPT definidos como el mínimo necesario.
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Preintervención Postintervención 4 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Preintervención. Post-intervención 4 semanas
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Intensidad del dolor autopercibido
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Preintervención. Post-intervención 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Angel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1532-N-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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