Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna w metabolicznej chorobie wątroby (OSTEO-EHMet)

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Angel Oliva Pascual-Vaca, University of Seville

Efekty terapii manualnej u pacjentów ze stłuszczeniową chorobą wątroby związaną z metabolizmem

Stłuszczenie wątroby jest chorobą, która staje się coraz bardziej powszechna w naszym społeczeństwie; około 40% populacji cierpi na niealkoholowe stłuszczenie wątroby. Znany jest korzystny wpływ terapii manualnej na leczenie dysfunkcji narządów wewnętrznych, takich jak żołądek czy okrężnica. Celem pracy jest wykazanie przeciwzapalnego działania wisceralnej terapii manualnej u pacjentów z metaboliczną chorobą wątroby związaną z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe choroby wątroby, takie jak choroby metaboliczne związane z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby, prowadzą do sztywności wątroby w wyniku aktywacji komórek gwiaździstych wątroby lub fibroblastów wrotnych do miofibroblastów wytwarzających macierz. Przeciążona wątroba ma tendencję do zwłóknienia, a siły fizjologiczne, jakie otrzymuje wątroba podczas wysiłku fizycznego i głębokiego oddychania, mogą mieć na nią korzystny wpływ, sprzyjając fizjologicznej przebudowie.

Znane jest znaczenie ruchomości wnętrzności dla ich prawidłowego funkcjonowania. Znany jest również korzystny wpływ aktywności fizycznej na wątrobę. Ta aktywność fizyczna obejmuje element wywierania nacisku na wątrobę. Naciski te wywierane są również podczas technik opisanych w przypadku manualnego leczenia wątroby. Chociaż istnieją pewne dowody na skuteczność tych technik manualnych w leczeniu bólu, wpływ, jaki mogą one mieć na parametry wątroby, jest nieznany.

Z tych wszystkich powodów naszym celem jest poznanie wpływu manualnych technik wątrobowych na parametry wrażliwości biochemicznej i mechanicznej u osób z chorobą metaboliczną związaną z niealkoholową stłuszczeniową wątrobą (NAFLD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Huelva, Hiszpania, 21005
        • Universitary Hospital Juan Ramón Jiménez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18. roku życia z MetHD rozpoznanym w badaniu USG zgodnym ze stłuszczeniem wątroby i HSI > 36

Kryteria wyłączenia:

  • Zwłóknienie określone przez FIB-4 > 2,67
  • Marskość wątroby
  • Rozproszenie geograficzne, aby uniknąć strat
  • Przeciwwskazania do terapii manualnej
  • Cukrzyca typu 1
  • Ciężka hipertriglicerydemia z TG > 500 mg/dl w momencie rekrutacji
  • Oczekiwana długość życia krótsza niż rok
  • Zaawansowana przewlekła choroba nerek (stadium G4)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: protokół leczenia wątroby
Protokół leczenia wątroby składa się z wykonywania dwunastu technik manualnych wisceralnych w przybliżonym czasie 30 minut dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Procedura: protokół leczenia wątroby
Protokół leczenia wątroby składa się z wykonywania dwunastu technik manualnych wisceralnych w przybliżonym czasie 30 minut dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Brak interwencji: porównawczy placebo
Grupa ta nie będzie objęta żadnym rodzajem leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: Przed interwencją. Po interwencji 4 tygodnie
Zmniejszenie wskaźnika stłuszczenia wątroby
Przed interwencją. Po interwencji 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks FIB-4
Ramy czasowe: Przed interwencją. Po interwencji 4 tygodnie
Spadek wskaźnika FIB-4
Przed interwencją. Po interwencji 4 tygodnie
Wskaźnik zwłóknienia NAFLD
Ramy czasowe: Przed interwencją. Po interwencji 4 tygodnie
Zmniejszenie wskaźnika zwłóknienia NAFLD
Przed interwencją. Po interwencji 4 tygodnie
Indeks HOMA
Ramy czasowe: Przed interwencją. Po interwencji 4 tygodnie
Spadek wskaźnika HMA
Przed interwencją. Po interwencji 4 tygodnie
Indeks TyG
Ramy czasowe: Przed interwencją. Po interwencji. 4 tygodnie
Spadek indeksu TyG
Przed interwencją. Po interwencji. 4 tygodnie
Zmiana algometrii w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Przed interwencją Po interwencji 4 tygodnie
Próg bólu ciśnieniowego w tkankach twarzy i szyi. Poziomy PPT zdefiniowane jako niezbędne minimum
Przed interwencją Po interwencji 4 tygodnie
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed interwencją. Po interwencji 4 tygodnie
Samoocena intensywności bólu
Przed interwencją. Po interwencji 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Angel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1532-N-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na protokół leczenia wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj