Manuális terápia metabolikus májbetegségben (OSTEO-EHMet)
A manuális terápia hatásai az anyagcserével összefüggő zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus májbetegségek, például a nem alkoholos zsírmájhoz kapcsolódó anyagcsere-betegségek merev májhoz vezetnek a máj csillagsejtek vagy portális fibroblasztok mátrixtermelő miofibroblasztokká történő aktiválódása miatt. A torlódásos máj hajlamos fibrózisra, míg a fizikai aktivitás és a mélylégzés során a májba jutó élettani erők jótékony hatással lehetnek rá, kedvezve a fiziológiai átalakulást.
A zsigerek mobilitásának fontossága a megfelelő működésük szempontjából ismert. Hasonlóképpen ismert a fizikai aktivitás májra gyakorolt jótékony hatása. Ez a fizikai tevékenység magában foglalja a májra gyakorolt nyomást. Ezeket a nyomásokat a kézi májkezelésnél leírt technikák során is kifejtik. Bár van némi bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezek a manuális technikák hatékonyak a fájdalom kezelésében, a májparaméterekre gyakorolt hatásuk nem ismert.
Mindezen okokból kifolyólag arra törekszünk, hogy megismerjük a manuális májtechnikák hatását a biokémiai és mechanikai érzékenységi paraméterekre olyan alanyok esetében, akik nem alkoholos zsírmájjal összefüggő metabolikus betegségben (NAFLD) szenvednek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Huelva, Spanyolország, 21005
- Universitary Hospital Juan Ramón Jiménez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiknél a máj steatosisával kompatibilis ultrahanggal definiált MetHD és a HSI > 36
Kizárási kritériumok:
- FIB-4 által meghatározott fibrózis > 2,67
- Májcirrhosis
- Földrajzi szóródás a veszteségek elkerülése érdekében
- A manuális terápia ellenjavallata
- 1-es típusú diabetes mellitus
- Súlyos hipertrigliceridémia, TG > 500 mg/dl a felvétel időpontjában
- A várható élettartam kevesebb, mint egy év
- Előrehaladott krónikus vesebetegség (G4 stádium)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: májkezelési protokoll
A májkezelési protokoll tizenkét zsigeri manuális technika végrehajtásából áll, körülbelül 30 percben hetente kétszer 4 héten keresztül.
|
A májkezelési protokoll tizenkét zsigeri manuális technika végrehajtásából áll, körülbelül 30 percben hetente kétszer 4 héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: placebo komparátor
Ez a csoport nem részesül semmilyen kezelésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Máj steatosis indexe
Időkeret: Előzetes beavatkozás. A beavatkozás után 4 hét
|
A máj steatosis indexének csökkenése
|
Előzetes beavatkozás. A beavatkozás után 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FIB-4 index
Időkeret: Előzetes beavatkozás. A beavatkozás után 4 hét
|
A FIB-4 index csökkenése
|
Előzetes beavatkozás. A beavatkozás után 4 hét
|
|
NAFLD-fibrosis index
Időkeret: Előzetes beavatkozás. A beavatkozás után 4 hét
|
A NAFLD-fibrosis index csökkenése
|
Előzetes beavatkozás. A beavatkozás után 4 hét
|
|
HOMA index
Időkeret: Előzetes beavatkozás. A beavatkozás után 4 hét
|
A HMA index csökkenése
|
Előzetes beavatkozás. A beavatkozás után 4 hét
|
|
TyG index
Időkeret: Előzetes beavatkozás. Utólagos beavatkozás. 4 hét
|
A TyG index csökkenése
|
Előzetes beavatkozás. Utólagos beavatkozás. 4 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az algometriában
Időkeret: Beavatkozás előtti beavatkozás utáni 4 hét
|
Nyomásos fájdalomküszöb az arc és a nyak szöveteiben.
A minimálisan szükséges PPT szintek meghatározása
|
Beavatkozás előtti beavatkozás utáni 4 hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Előzetes beavatkozás. A beavatkozás után 4 hét
|
Önállóan észlelt fájdalom intenzitása
|
Előzetes beavatkozás. A beavatkozás után 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Angel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1532-N-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .