Terapia Manual na Doença Hepática Metabólica (OSTEO-EHMet)
Efeitos da terapia manual em pacientes com doença hepática gordurosa associada ao metabolismo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doenças hepáticas crônicas, como doenças metabólicas associadas ao fígado gorduroso não alcoólico, levam à rigidez do fígado devido à ativação de células estreladas hepáticas ou fibroblastos portais em miofibroblastos produtores de matriz. Fígados congestionados tendem à fibrose, enquanto as forças fisiológicas que o fígado recebe durante a atividade física e a respiração profunda podem ter um efeito benéfico sobre ele, favorecendo a remodelação fisiológica.
É conhecida a importância da mobilidade das vísceras para o seu bom funcionamento. Da mesma forma, é conhecido o efeito benéfico da atividade física no fígado. Esta atividade física inclui um componente de aplicação de pressão no fígado. Estas pressões também são exercidas durante as técnicas descritas para o tratamento manual do fígado. Embora existam algumas evidências sobre a eficácia destas técnicas manuais no tratamento de situações de dor, o efeito que poderiam ter nos parâmetros hepáticos é desconhecido.
Por todas estas razões, pretendemos conhecer o efeito das técnicas hepáticas manuais nos parâmetros de sensibilidade bioquímica e mecânica em indivíduos com Doença Metabólica Associada ao Fígado Gorduroso Não Alcoólico (DHGNA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Huelva, Espanha, 21005
- Universitary Hospital Juan Ramón Jiménez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com MetHD definida por ultrassonografia compatível com esteatose hepática e HSI > 36
Critério de exclusão:
- Fibrose definida por FIB-4 > 2,67
- Cirrose hepática
- Dispersão geográfica para evitar perdas
- Contra-indicação à terapia manual
- Diabetes mellitus tipo 1
- Hipertrigliceridemia grave com TG > 500 mg/dl no momento do recrutamento
- Expectativa de vida inferior a um ano
- Doença renal crônica avançada (estágio G4)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: protocolo de tratamento do fígado
O protocolo de tratamento hepático consiste na realização de doze técnicas manuais viscerais em um tempo aproximado de 30 minutos, duas vezes por semana, durante 4 semanas.
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O protocolo de tratamento do fígado consiste na realização de doze técnicas manuais viscerais em um tempo aproximado de 30 minutos, duas vezes por semana, durante 4 semanas.
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Sem intervenção: comparador de placebo
Este grupo não receberá nenhum tipo de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de esteatose hepática
Prazo: Pré-intervenção. Pós-intervenção 4 semanas
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Diminuição do índice de esteatose hepática
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Pré-intervenção. Pós-intervenção 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice FIB-4
Prazo: Pré-intervenção. Pós-intervenção 4 semanas
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Diminuição do índice FIB-4
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Pré-intervenção. Pós-intervenção 4 semanas
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Índice de NAFLD-fibrose
Prazo: Pré-intervenção. Pós-intervenção 4 semanas
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Diminuição do índice de NAFLD-fibrose
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Pré-intervenção. Pós-intervenção 4 semanas
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Índice HOMA
Prazo: Pré-intervenção. Pós-intervenção 4 semanas
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Diminuição do índice HMA
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Pré-intervenção. Pós-intervenção 4 semanas
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Índice TyG
Prazo: Pré-intervenção. Pós-intervenção. 4 semanas
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Diminuição do índice TyG
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Pré-intervenção. Pós-intervenção. 4 semanas
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Mudança da linha de base na algometria
Prazo: Pré-intervenção Pós-intervenção 4 semanas
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Limiar de dor por pressão nos tecidos da face e pescoço.
Níveis de PPT definidos como o mínimo necessário
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Pré-intervenção Pós-intervenção 4 semanas
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Escala visual analógica
Prazo: Pré-intervenção. Pós-intervenção 4 semanas
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Intensidade da dor autopercebida
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Pré-intervenção. Pós-intervenção 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Angel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1532-N-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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