대사성 간질환의 도수치료 (OSTEO-EHMet)
2024년 12월 5일 업데이트: Angel Oliva Pascual-Vaca, University of Seville
대사성 지방간질환 환자의 도수치료 효과
간 지방증은 우리 사회에서 점점 더 흔해지고 있는 질병입니다. 인구의 약 40%가 비알코올성 지방간을 앓고 있다.
위나 결장과 같은 내장 기능 장애의 치료에 도수치료의 유익한 효과가 알려져 있습니다.
본 연구의 목적은 비알코올성 지방간과 관련된 대사성 간질환 환자에서 내장 도수치료의 항염증 효과를 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간과 관련된 대사 질환과 같은 만성 간 질환은 간 성상 세포 또는 문맥 섬유 아세포가 기질 생성 근섬유 아세포로 활성화되어 간 경직을 유발합니다. 혼잡한 간은 섬유화되는 경향이 있는 반면, 신체 활동과 심호흡 중에 간이 받는 생리학적 힘은 생리학적 리모델링을 촉진하여 유익한 효과를 줄 수 있습니다.
적절한 기능을 위해서는 내장의 이동성이 중요하다는 것이 알려져 있습니다. 마찬가지로 신체 활동이 간에 미치는 유익한 효과도 알려져 있습니다. 이러한 신체 활동에는 간에 압력을 가하는 요소가 포함됩니다. 이러한 압력은 수동 간 치료에 대해 설명된 기술 중에도 가해집니다. 통증 상황을 치료하기 위한 이러한 수동 기술의 효과에 대한 일부 증거가 있지만, 간 매개변수에 미칠 수 있는 영향은 알려져 있지 않습니다.
이러한 모든 이유로 우리는 비알코올성 지방간과 관련된 대사 질환(NAFLD)이 있는 피험자의 생화학적 및 기계적 민감도 매개 변수에 대한 수동 간 기술의 효과를 아는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Huelva, 스페인, 21005
- Universitary Hospital Juan Ramón Jiménez
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간 지방증과 호환되는 초음파로 정의되고 HSI > 36인 MetHD가 있는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- FIB-4에 의해 정의된 섬유증 > 2.67
- 간경변
- 손실을 피하기 위한 지리적 분산
- 도수치료에 대한 금기 사항
- 당뇨병 유형 1
- 모집 당시 TG > 500mg/dl인 중증 고중성지방혈증
- 기대 수명은 1년 미만
- 진행성 만성 신장 질환(G4기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간 치료 프로토콜
간 치료 프로토콜은 4주 동안 일주일에 두 번, 대략 30분씩 12가지 내장 도수 기법을 수행하는 것으로 구성됩니다.
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간 치료 프로토콜은 4주 동안 일주일에 두 번, 대략 30분씩 12가지 내장 도수 기법을 수행하는 것으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 위약 비교기
이 그룹은 어떤 종류의 치료도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지방증 지수
기간: 사전 개입. 개입 후 4주
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간 지방증 지수 감소
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사전 개입. 개입 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FIB-4 지수
기간: 사전 개입. 개입 후 4주
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FIB-4 지수 감소
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사전 개입. 개입 후 4주
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NAFLD-섬유증 지수
기간: 사전 개입. 개입 후 4주
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NAFLD-섬유증 지수 감소
|
사전 개입. 개입 후 4주
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HOMA 지수
기간: 사전 개입. 개입 후 4주
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HMA지수 하락
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사전 개입. 개입 후 4주
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TyG 지수
기간: 사전 개입. 사후 개입. 4 주
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TyG 지수 감소
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사전 개입. 사후 개입. 4 주
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알고리즘의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 전 개입 후 4주
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얼굴과 목 조직의 압력 통증 역치.
필요한 최소 수준으로 정의된 PPT 수준
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개입 전 개입 후 4주
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시각적 아날로그 스케일
기간: 사전 개입. 개입 후 4주
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스스로 인지한 통증 강도
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사전 개입. 개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Angel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1532-N-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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