Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Manuell terapi vid metabola leversjukdomar (OSTEO-EHMet)

4 april 2024 uppdaterad av: Angel Oliva Pascual-Vaca, University of Seville

Effekter av manuell terapi hos patienter med metabolisk associerad fettleversjukdom

Hepatisk steatos är en sjukdom som blir allt vanligare i vårt samhälle; cirka 40 % av befolkningen lider av alkoholfri fettlever. Den gynnsamma effekten av manuell terapi för behandling av inälvsdysfunktioner såsom mage eller kolon är känd. Syftet med denna studie är att demonstrera de antiinflammatoriska effekterna av visceral manuell terapi hos patienter med metabolisk leversjukdom associerad med icke-alkoholisk fettlever.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kroniska leversjukdomar såsom metabolisk sjukdom associerad med alkoholfri fettlever leder till en stel lever på grund av aktivering av leverstjärnceller eller portalfibroblaster till matrisproducerande myofibroblaster. Överbelastade lever tenderar till fibros, medan de fysiologiska krafter som levern tar emot under fysisk aktivitet och djupandning kan ha en gynnsam effekt på den och gynna fysiologisk ombyggnad.

Vikten av rörligheten hos inälvorna för deras korrekta funktion är känd. Likaså är den gynnsamma effekten av fysisk aktivitet på levern känd. Denna fysiska aktivitet inkluderar en del av att applicera tryck på levern. Dessa tryck utövas också under de tekniker som beskrivs för manuell leverbehandling. Även om det finns vissa bevis för effektiviteten av dessa manuella tekniker för behandling av smärtsituationer, är effekten de kan ha på leverparametrar okänd.

Av alla dessa skäl strävar vi efter att känna till effekten av manuella levertekniker på biokemiska och mekaniska känslighetsparametrar hos personer med metabola sjukdomar associerade med icke-alkoholisk fettlever (NAFLD).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Huelva, Spanien, 21005
        • Rekrytering
        • Universitary Hospital Juan Ramón Jiménez
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år med MetHD definierat av ett ultraljud som är kompatibelt med leversteatos och en HSI > 36

Exklusions kriterier:

  • Fibros definierad av FIB-4 > 2,67
  • Levercirros
  • Geografisk spridning för att undvika förluster
  • Kontraindikation för manuell terapi
  • Diabetes mellitus typ 1
  • Svår hypertriglyceridemi med TG > 500 mg/dl vid rekryteringstillfället
  • Förväntad livslängd mindre än ett år
  • Avancerad kronisk njursjukdom (stadium G4)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: leverbehandlingsprotokoll
Leverbehandlingsprotokollet består av att utföra tolv viscerala manuella tekniker på en ungefärlig tid av 30 minuter två gånger i veckan i 4 veckor.
Procedur: leverbehandlingsprotokoll
Leverbehandlingsprotokollet består av att utföra tolv viscerala manuella tekniker på en ungefärlig tid av 30 minuter två gånger i veckan i 4 veckor
Inget ingripande: placebo-jämförare
Denna grupp kommer inte att få någon form av behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hepatisk steatosindex
Tidsram: Föringripande. Efter intervention 4 veckor
Minskad leversteatosindex
Föringripande. Efter intervention 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FIB-4 index
Tidsram: Föringripande. Efter intervention 4 veckor
Minska FIB-4-index
Föringripande. Efter intervention 4 veckor
NAFLD-fibrosindex
Tidsram: Föringripande. Efter intervention 4 veckor
Minskad NAFLD-fibrosindex
Föringripande. Efter intervention 4 veckor
HOMA index
Tidsram: Föringripande. Efter intervention 4 veckor
Minska HMA-index
Föringripande. Efter intervention 4 veckor
TyG-index
Tidsram: Föringripande. Efter ingripande. 4 veckor
Minska TyG-index
Föringripande. Efter ingripande. 4 veckor
Ändring från baslinjen i algoritm
Tidsram: Pre-intervention Efter-intervention 4 veckor
Trycksmärttröskel i ansikts- och halsvävnader. PPT-nivåer definierade som det minsta nödvändiga
Pre-intervention Efter-intervention 4 veckor
Visuell analog skala
Tidsram: Föringripande. Efter intervention 4 veckor
Självupplevd smärtintensitet
Föringripande. Efter intervention 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Utredare

  • Studierektor: Angel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1532-N-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NAFLD, icke-alkoholisk fettleversjukdom

Kliniska prövningar på leverbehandlingsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera