代谢性肝病的手法治疗 (OSTEO-EHMet)
2024年12月5日 更新者：Angel Oliva Pascual-Vaca、University of Seville
代谢相关脂肪肝患者的手法治疗效果
肝脂肪变性是一种在我们社会中变得越来越常见的疾病；大约40%的人口患有非酒精性脂肪肝。
手法治疗对于治疗胃或结肠等内脏功能障碍的有益效果是众所周知的。
本研究的目的是证明内脏手法治疗对与非酒精性脂肪肝相关的代谢性肝病患者的抗炎作用。
研究概览
详细说明
慢性肝病，例如与非酒精性脂肪肝相关的代谢性疾病，由于肝星状细胞或门静脉成纤维细胞活化为产生基质的肌成纤维细胞，导致肝脏僵硬。 充血的肝脏容易纤维化，而肝脏在体力活动和深呼吸过程中受到的生理力可能对其产生有益的影响，有利于生理重塑。
内脏的活动性对于其正常运作的重要性是众所周知的。 同样，体力活动对肝脏的有益影响也是众所周知的。 这种身体活动包括对肝脏施加压力。 在描述的手动肝脏治疗技术期间也会施加这些压力。 尽管有一些证据表明这些手法技术治疗疼痛的有效性，但它们对肝脏参数的影响尚不清楚。
出于所有这些原因，我们的目的是了解手法肝脏技术对非酒精性脂肪肝相关代谢性疾病 (NAFLD) 受试者的生化和机械敏感性参数的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Huelva、西班牙、21005
- Universitary Hospital Juan Ramón Jiménez
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上患有 MetHD 的患者，通过超声检查符合肝脂肪变性且 HSI > 36
排除标准：
- FIB-4 定义的纤维化 > 2.67
- 肝硬化
- 地理分散以避免损失
- 手法治疗的禁忌症
- 1 型糖尿病
- 招募时 TG > 500 mg/dl 的严重高甘油三酯血症
- 预期寿命不足一年
- 晚期慢性肾病（G4 期）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肝脏治疗方案
肝脏治疗方案包括每周两次、持续 4 周，在大约 30 分钟的时间内执行 12 项内脏手法技术。
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肝脏治疗方案包括每周两次、持续 4 周，在大约 30 分钟的时间内执行 12 项内脏手法技术
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无干预：安慰剂比较器
该群体不会接受任何类型的治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝脂肪变性指数
大体时间：预先干预。干预后4周
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肝脏脂肪变性指数降低
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预先干预。干预后4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FIB-4指数
大体时间：预先干预。干预后4周
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FIB-4 指数下降
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预先干预。干预后4周
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NAFLD-纤维化指数
大体时间：预先干预。干预后4周
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NAFLD 纤维化指数降低
|
预先干预。干预后4周
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霍玛指数
大体时间：预先干预。干预后4周
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HMA指数下降
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预先干预。干预后4周
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酪氨酸酶指数
大体时间：预先干预。干预后。 4周
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TyG 指数下降
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预先干预。干预后。 4周
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测速相对于基线的变化
大体时间：干预前 干预后 4 周
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面部和颈部组织的压力疼痛阈值。
PPT 级别定义为最低必要级别
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干预前 干预后 4 周
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视觉模拟量表
大体时间：预先干预。干预后4周
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自我感知的疼痛强度
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预先干预。干预后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Angel Oliva Pascual-Vaca, Dr、University of Seville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月3日
初级完成 (实际的)
2024年9月20日
研究完成 (实际的)
2024年9月20日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月5日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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