Thérapie manuelle dans les maladies métaboliques du foie (OSTEO-EHMet)
Effets de la thérapie manuelle chez les patients atteints de stéatose hépatique associée au métabolisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies hépatiques chroniques telles que les maladies métaboliques associées à la stéatose hépatique non alcoolique conduisent à une raideur du foie en raison de l'activation des cellules étoilées hépatiques ou des fibroblastes portes en myofibroblastes producteurs de matrice. Les foies encombrés ont tendance à la fibrose, tandis que les forces physiologiques que le foie reçoit lors de l'activité physique et de la respiration profonde pourraient avoir un effet bénéfique sur celui-ci, favorisant le remodelage physiologique.
L'importance de la mobilité des viscères pour leur bon fonctionnement est connue. De même, l’effet bénéfique de l’activité physique sur le foie est connu. Cette activité physique comprend une composante consistant à appliquer une pression sur le foie. Ces pressions s'exercent également lors des techniques décrites pour le traitement manuel du foie. Bien qu’il existe certaines preuves de l’efficacité de ces techniques manuelles pour le traitement des situations douloureuses, l’effet qu’elles pourraient avoir sur les paramètres hépatiques est inconnu.
Pour toutes ces raisons, nous visons à connaître l'effet des techniques hépatiques manuelles sur les paramètres de sensibilité biochimiques et mécaniques chez les sujets atteints de maladie métabolique associée à la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Huelva, Espagne, 21005
- Universitary Hospital Juan Ramón Jiménez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans atteints de MetHD définie par une échographie compatible avec une stéatose hépatique et un HSI > 36
Critère d'exclusion:
- Fibrose définie par FIB-4 > 2,67
- Cirrhose hépatique
- Dispersion géographique pour éviter les pertes
- Contre-indication à la thérapie manuelle
- Diabète sucré type 1
- Hypertriglycéridémie sévère avec TG > 500 mg/dl au moment du recrutement
- Espérance de vie inférieure à un an
- Maladie rénale chronique avancée (stade G4)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: protocole de traitement du foie
Le protocole de traitement du foie consiste à réaliser douze techniques manuelles viscérales en un temps approximatif de 30 minutes deux fois par semaine pendant 4 semaines.
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Le protocole de traitement du foie consiste à réaliser douze techniques manuelles viscérales en un temps approximatif de 30 minutes deux fois par semaine pendant 4 semaines.
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Aucune intervention: comparateur placebo
Ce groupe ne recevra aucun type de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de stéatose hépatique
Délai: Pré-intervention. Post-intervention 4 semaines
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Diminution de l'indice de stéatose hépatique
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Pré-intervention. Post-intervention 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice FIB-4
Délai: Pré-intervention. Post-intervention 4 semaines
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Diminution de l'indice FIB-4
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Pré-intervention. Post-intervention 4 semaines
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Indice NAFLD-fibrose
Délai: Pré-intervention. Post-intervention 4 semaines
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Diminution de l'indice NAFLD-fibrose
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Pré-intervention. Post-intervention 4 semaines
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Indice HOMA
Délai: Pré-intervention. Post-intervention 4 semaines
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Diminution de l'indice HMA
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Pré-intervention. Post-intervention 4 semaines
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Indice TyG
Délai: Pré-intervention. Post-intervention. 4 semaines
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Diminution de l'indice TyG
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Pré-intervention. Post-intervention. 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base en algométrie
Délai: Pré-intervention Post-intervention 4 semaines
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Seuil de douleur de pression dans les tissus du visage et du cou.
Niveaux PPT définis comme le minimum nécessaire
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Pré-intervention Post-intervention 4 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: Pré-intervention. Post-intervention 4 semaines
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Intensité de la douleur perçue par soi-même
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Pré-intervention. Post-intervention 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Angel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1532-N-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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