Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie u metabolického onemocnění jater (OSTEO-EHMet)

5. prosince 2024 aktualizováno: Angel Oliva Pascual-Vaca, University of Seville

Účinky manuální terapie u pacientů s metabolickým ztučněním jater

Steatóza jater je onemocnění, které je v naší společnosti stále častější; přibližně 40 % populace trpí nealkoholickým ztučněním jater. Je znám příznivý účinek manuální terapie při léčbě dysfunkcí vnitřních orgánů, jako je žaludek nebo tlusté střevo. Cílem této studie je prokázat protizánětlivé účinky viscerální manuální terapie u pacientů s metabolickým onemocněním jater spojeným s nealkoholickým ztučněním jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická onemocnění jater, jako je metabolické onemocnění spojené s nealkoholickým ztučněním jater, vedou ke ztuhlým játrům v důsledku aktivace jaterních hvězdicových buněk nebo portálních fibroblastů na myofibroblasty produkující matrix. Přetížená játra mají sklon k fibróze, zatímco fyziologické síly, které játra při fyzické aktivitě a hlubokém dýchání přijímají, by na ně mohly mít příznivý vliv a podporovat fyziologickou remodelaci.

Důležitost pohyblivosti útrob pro jejich správné fungování je známá. Stejně tak je znám příznivý vliv fyzické aktivity na játra. Tato fyzická aktivita zahrnuje složku vyvíjení tlaku na játra. Tyto tlaky jsou také vyvíjeny během technik popsaných pro manuální léčbu jater. Ačkoli existují určité důkazy o účinnosti těchto manuálních technik pro léčbu bolestivých situací, jejich účinek na jaterní parametry není znám.

Ze všech těchto důvodů se snažíme znát vliv manuálních jaterních technik na parametry biochemické a mechanické citlivosti u subjektů s metabolickým onemocněním spojeným s nealkoholickými ztučněnými játry (NAFLD).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Huelva, Španělsko, 21005
        • Universitary Hospital Juan Ramón Jiménez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s MetHD definovanou ultrazvukem kompatibilním se steatózou jater a HSI > 36

Kritéria vyloučení:

  • Fibróza definovaná FIB-4 > 2,67
  • Jaterní cirhóza
  • Geografický rozptyl, aby se zabránilo ztrátám
  • Kontraindikace manuální terapie
  • Diabetes mellitus typ 1
  • Těžká hypertriglyceridémie s TG > 500 mg/dl v době náboru
  • Očekávaná délka života méně než jeden rok
  • Pokročilé chronické onemocnění ledvin (stadium G4)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: protokol léčby jater
Protokol léčby jater spočívá v provádění dvanácti viscerálních manuálních technik v přibližném čase 30 minut dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Postup: protokol léčby jater
Protokol léčby jater sestává z provádění dvanácti viscerálních manuálních technik v přibližném čase 30 minut dvakrát týdně po dobu 4 týdnů
Žádný zásah: komparátor placeba
Tato skupina nedostane žádný typ léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index jaterní steatózy
Časové okno: Předzásah. Po zákroku 4 týdny
Snížení indexu steatózy jater
Předzásah. Po zákroku 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index FIB-4
Časové okno: Předzásah. Po zákroku 4 týdny
Pokles indexu FIB-4
Předzásah. Po zákroku 4 týdny
NAFLD-index fibrózy
Časové okno: Předzásah. Po zákroku 4 týdny
Pokles indexu fibrózy NAFLD
Předzásah. Po zákroku 4 týdny
Index HOMA
Časové okno: Předzásah. Po zákroku 4 týdny
Pokles indexu HMA
Předzásah. Po zákroku 4 týdny
TyG index
Časové okno: Předzásah. Pozásahové. 4 týdny
Pokles indexu TyG
Předzásah. Pozásahové. 4 týdny
Změna od základní linie v algometrii
Časové okno: Před intervencí Post-intervence 4 týdny
Práh tlakové bolesti v tkáních obličeje a krku. Úrovně PPT definované jako nezbytné minimum
Před intervencí Post-intervence 4 týdny
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Předzásah. Po zákroku 4 týdny
Vlastní vnímaná intenzita bolesti
Předzásah. Po zákroku 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Angel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1532-N-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na protokol léčby jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit