Manuaalinen terapia metabolisen maksasairauden hoidossa (OSTEO-EHMet)
Manuaalisen hoidon vaikutukset potilailla, joilla on aineenvaihduntaan liittyvä rasvamaksasairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset maksasairaudet, kuten alkoholittomaan rasvamaksaan liittyvä metabolinen sairaus, johtavat maksan jäykkyyteen, joka johtuu maksan tähtisolujen tai portaalifibroblastien aktivoitumisesta matriisia tuottaviksi myofibroblasteiksi. Tukos maksalla on taipumus fibroosi, kun taas fysiologiset voimat, jotka maksa vastaanottaa fyysisen toiminnan ja syvän hengityksen aikana, voivat vaikuttaa siihen suotuisasti ja edistää fysiologista uudelleenmuodostumista.
Sisäelinten liikkuvuuden merkitys niiden asianmukaiselle toiminnalle tunnetaan. Samoin fyysisen toiminnan suotuisa vaikutus maksaan tunnetaan. Tämä fyysinen aktiivisuus sisältää osan maksaan kohdistuvasta paineesta. Näitä paineita kohdistetaan myös manuaalisessa maksanhoidossa kuvattujen tekniikoiden aikana. Vaikka näiden manuaalisten tekniikoiden tehokkuudesta kiputilanteiden hoidossa on jonkin verran näyttöä, niiden vaikutusta maksaparametreihin ei tunneta.
Kaikista näistä syistä pyrimme tuntemaan manuaalisten maksatekniikoiden vaikutuksen biokemiallisiin ja mekaanisiin herkkyysparametreihin henkilöillä, joilla on alkoholittomaan rasvamaksaan liittyvä metabolinen sairaus (NAFLD).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Huelva, Espanja, 21005
- Universitary Hospital Juan Ramón Jiménez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on maksan steatoosiin yhteensopivalla ultraäänellä määritetty MetHD ja HSI > 36
Poissulkemiskriteerit:
- FIB-4:n määrittelemä fibroosi > 2,67
- Maksakirroosi
- Maantieteellinen hajautus häviöiden välttämiseksi
- Manuaalisen terapian vasta-aihe
- Diabetes mellitus tyypin 1
- Vaikea hypertriglyseridemia, TG > 500 mg/dl työhönottohetkellä
- Elinajanodote alle vuoden
- Pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (vaihe G4)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: maksan hoitoprotokolla
Maksahoitoprotokolla koostuu kahdentoista viskeraalisen manuaalisen tekniikan suorittamisesta noin 30 minuutin ajan kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
|
Maksahoitoprotokolla koostuu kahdentoista viskeraalisen manuaalisen tekniikan suorittamisesta noin 30 minuutin ajan kahdesti viikossa 4 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: lumelääkevertailija
Tämä ryhmä ei saa minkäänlaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan steatoosiindeksi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio. Intervention jälkeinen 4 viikkoa
|
Maksan steatoosiindeksin lasku
|
Ennakkointerventio. Intervention jälkeinen 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FIB-4 indeksi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio. Intervention jälkeinen 4 viikkoa
|
FIB-4-indeksin lasku
|
Ennakkointerventio. Intervention jälkeinen 4 viikkoa
|
|
NAFLD-fibroosiindeksi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio. Intervention jälkeinen 4 viikkoa
|
NAFLD-fibroosiindeksin lasku
|
Ennakkointerventio. Intervention jälkeinen 4 viikkoa
|
|
HOMA-indeksi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio. Intervention jälkeinen 4 viikkoa
|
HMA-indeksin lasku
|
Ennakkointerventio. Intervention jälkeinen 4 viikkoa
|
|
TyG-indeksi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio. Jälkiinterventio. 4 viikkoa
|
TyG-indeksin lasku
|
Ennakkointerventio. Jälkiinterventio. 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta algometriassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota Intervention jälkeinen 4 viikkoa
|
Painekipukynnys kasvojen ja kaulan kudoksissa.
PPT-tasot määritellään vähimmäistarpeeksi
|
Ennen interventiota Intervention jälkeinen 4 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ennakkointerventio. Intervention jälkeinen 4 viikkoa
|
Itse koettu kivun voimakkuus
|
Ennakkointerventio. Intervention jälkeinen 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Angel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1532-N-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .