全身性硬化症の実現プログラム
2025年2月11日 更新者：University of New Mexico
全身性硬化症に対するMaking it Workプログラムの評価
この臨床試験の目的は、全身性強皮症（強皮症）患者向けのオンライン介入プログラムが、人々が職場に留まり、仕事上の課題に対処する際の自信を高めるのに役立つかどうかを確認することです。 このプログラムは「Making it Work 全身性硬化症」と呼ばれています。
研究者は、プログラムを受講したグループと、その後プログラムを受講したグループ（待機リスト対照グループ）を比較し、仕事の課題に対処する際の自信が向上するかどうかを確認します。
「Making it Work」グループの人々はアンケートに回答し、5 週間にわたり毎週 1 回の 2 時間の会議に出席し、作業療法士や職業カウンセラーと面談します。 待機リストの対照グループの人々はアンケートに回答し、後の時点でプログラムに参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-0001
- University of New Mexico
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在勤務中（フルタイム、パートタイム）
- 18歳以上67歳以下
- 米国に居住および勤務している
- 全身性硬化症の自己申告による診断（強皮症、全身性硬化症）
- 失業のリスクに関する懸念を報告する
- グループに参加するのに十分な英語力を持っていること
- 音声および映像によるビデオ会議機能を備えたデバイスを持っている
- 週に 1 回、5 週間にわたって 2.0 時間のバーチャル ミーティングに積極的に参加する
- 割り当てられた会議前ワークシートを喜んで完了する
- 週5回のセッションの後、作業療法士と職業カウンセラーの両方とバーチャルで面談する意欲を持ってください。
除外基準:
- 働いていない（フルタイム、パートタイム、自営業、契約社員）
- 妊娠中
- 18歳未満かつ67歳以上
- 米国では働かないでください
- 報告しない 失業の心配はない
- 音声および映像によるビデオ会議機能を備えたデバイスを持っていない
- 英語で十分なコミュニケーションをとるように注意してください
- 5週間プログラムに参加できない
- 会議前のワークシートを完了することに熱心ではない
- 作業療法士と職業カウンセラーの両方に会いたくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
アンケートに記入する 週に 1 回の 2 時間のバーチャル ミーティングに 5 週間参加し、作業療法士および職業カウンセラーとの個別ミーティングに参加する
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週に 1 回の 2 時間のバーチャル ミーティングを 5 週間継続し、さらに作業療法士および職業カウンセラーとの個別ミーティングを実施
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介入なし：対照群
アンケートに記入する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事に関連した自己効力感の尺度
時間枠：ベースライン、5週間、12週間、24週間
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職場での問題/課題を管理するための自己効力感を測定する
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ベースライン、5週間、12週間、24週間
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仕事の自己効力感スケール
時間枠：ベースライン、5週間、12週間、24週間
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職場での疾病管理、ストレス管理、効果的なコミュニケーション能力、仕事上の配慮など、Making it Work プログラムの対象となる概念に対する信頼度を測定します。
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ベースライン、5週間、12週間、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仕事の生産性と活動障害に関するアンケート 特定の健康問題の下位スケール
時間枠：ベースライン、5週間、12週間、24週間
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欠勤を測定する[副次的結果。 SSc] およびプレゼンティズム [副次的結果。職場の生産性]。
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ベースライン、5週間、12週間、24週間
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仕事の不安定さの尺度
時間枠：ベースライン、5週間、12週間、24週間
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将来の仕事の損失のリスクを測定する
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ベースライン、5週間、12週間、24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janet L Poole、University of New Mexico
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月8日
一次修了 (実際)
2025年1月22日
研究の完了 (実際)
2025年1月22日
試験登録日
最初に提出
2024年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。