- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06338722
Programa Fazendo Funcionar para Esclerose Sistêmica
Avaliação do Programa Making it Work para Esclerose Sistêmica
O objetivo deste ensaio clínico é verificar se um programa de intervenção online para pessoas com esclerose sistêmica (esclerodermia) ajuda a manter as pessoas no mercado de trabalho e a aumentar a autoconfiança para lidar com os desafios no trabalho. O programa se chama Fazendo funcionar Esclerose Sistêmica.
Os pesquisadores compararão um grupo que recebe o programa com um grupo que o receberá posteriormente (grupo de controle da lista de espera) para ver se a autoconfiança ao lidar com os desafios do trabalho melhora.
As pessoas do grupo Making it Work preencherão questionários e participarão de reuniões de 2 horas por semana durante 5 semanas e se encontrarão com um terapeuta ocupacional e um conselheiro vocacional. As pessoas do grupo de controle da lista de espera preencherão os questionários e participarão do programa posteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0001
- University of New Mexico
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente empregado (tempo integral, meio período)
- Maiores de 18 anos e menores ou iguais a 67 anos
- Residir e trabalhar nos Estados Unidos
- Diagnóstico de autorrelato com esclerose sistêmica (esclerodermia; esclerose sistêmica)
- Relate preocupações sobre o risco de perda de emprego
- Possuir inglês falado suficiente para participar de um grupo
- Ter dispositivo com recursos de videoconferência áudio e visual
- Esteja disposto a participar de uma reunião virtual de 2 horas uma vez por semana durante 5 semanas
- Esteja disposto a preencher planilhas pré-reunião atribuídas
- Esteja disposto a se encontrar virtualmente com um terapeuta ocupacional e um conselheiro vocacional após a 5ª sessão semanal.
Critério de exclusão:
- Não trabalhar (tempo integral, meio período, autônomo, contrato de trabalho)
- Grávida
- Menores de 18 e maiores de 67 anos
- Não trabalhe nos Estados Unidos
- Não reportar não está preocupado com a perda de emprego
- Não possui um dispositivo com recursos de videoconferência áudio e visual
- Observe se comunicar suficientemente em inglês
- Não podem participar do programa por 5 semanas
- Não estão dispostos a preencher planilhas pré-reunião
- Não está disposto a se encontrar com um terapeuta ocupacional e um conselheiro vocacional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Preencher questionários Participar de uma reunião virtual semanal de 2 horas durante 5 semanas e uma reunião individual com um terapeuta ocupacional e um conselheiro vocacional
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Uma reunião virtual de 2 horas por semana durante 5 semanas, além de uma reunião individual com um terapeuta ocupacional e um conselheiro vocacional
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Sem intervenção: grupo de controle
Questionários completos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficácia relacionada ao trabalho
Prazo: linha de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Mede a autoeficácia para gerenciar problemas/desafios no trabalho
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linha de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Escala de autoeficácia no trabalho
Prazo: linha de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Mede a confiança nos conceitos visados pelo programa Making it Work, como gestão de doenças no trabalho, gestão de estresse, capacidade de comunicação eficaz, obtenção de acomodações profissionais
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linha de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subescala específica de problemas de saúde do questionário de produtividade no trabalho e comprometimento de atividades
Prazo: linha de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Mede o absenteísmo [resultado secundário; horas e dias faltados ao trabalho por ES] e presenteísmo [resultado secundário; produtividade no trabalho].
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linha de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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A Escala de Instabilidade no Trabalho
Prazo: linha de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Mede o risco de perda futura de trabalho
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linha de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet L Poole, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-397
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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