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Programma di funzionamento per la sclerosi sistemica

11 febbraio 2025 aggiornato da: University of New Mexico

Valutazione del programma Making it Work per la sclerosi sistemica

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è verificare se un programma di intervento online per le persone affette da sclerosi sistemica (sclerodermia) aiuta a mantenere le persone nel mondo del lavoro e ad aumentare la fiducia in se stessi nell'affrontare le sfide sul lavoro. Il programma si chiama Far funzionare la sclerosi sistemica.

I ricercatori confronteranno un gruppo che riceverà il programma con un gruppo che riceverà il programma in un secondo momento (gruppo di controllo in lista d'attesa) per vedere se la fiducia in se stessi nell'affrontare le sfide lavorative migliora.

Le persone del gruppo Making it Work completeranno questionari e parteciperanno a una riunione di 2 ore ogni settimana per 5 settimane e incontreranno un terapista occupazionale e un consulente professionale. Le persone nel gruppo di controllo della lista d'attesa completeranno i questionari e parteciperanno al programma in un secondo momento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-0001
        • University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente impiegato (a tempo pieno, part-time)
  • Maggiore di 18 anni e inferiore o uguale a 67 anni
  • Risiedere e lavorare negli Stati Uniti
  • Diagnosi autodichiarata di sclerosi sistemica (sclerodermia; sclerosi sistemica)
  • Segnalare preoccupazioni sul rischio di perdita del lavoro
  • Possedere un inglese parlato sufficiente per partecipare a un gruppo
  • Avere un dispositivo con funzionalità di videoconferenza audio e video
  • Sii disposto a partecipare a una riunione virtuale di 2 ore una volta alla settimana per 5 settimane
  • Sii disposto a completare i fogli di lavoro pre-riunione assegnati
  • Sii disposto a incontrare virtualmente sia un terapista occupazionale che un consulente professionale dopo la quinta sessione settimanale.

Criteri di esclusione:

  • Non lavoro (a tempo pieno, part-time, autonomo, lavoro a contratto)
  • Incinta
  • Meno di 18 anni e più di 67 anni
  • Non lavorare negli Stati Uniti
  • Non segnalare, non sei preoccupato per la perdita del lavoro
  • Non disporre di un dispositivo con funzionalità di videoconferenza audio e video
  • Non comunicare sufficientemente in inglese
  • Non sono in grado di partecipare al programma per 5 settimane
  • Non sono disposti a completare i fogli di lavoro pre-riunione
  • Non disposto a incontrare sia un terapista occupazionale che un consulente professionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Completare i questionari Partecipare a un incontro virtuale settimanale di 2 ore per 5 settimane e a un incontro individuale con un terapista occupazionale e con un consulente professionale
Altro: Farla funzionare Sclerosi sistemica
Un incontro virtuale di 2 ore a settimana per 5 settimane, più un incontro individuale con un terapista occupazionale e un consulente professionale
Nessun intervento: gruppo di controllo
Completare i questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia relativa al lavoro
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 12 settimane, 24 settimane
Misura l’autoefficacia nella gestione dei problemi/sfide sul lavoro
basale, 5 settimane, 12 settimane, 24 settimane
Scala di autoefficacia lavorativa
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 12 settimane, 24 settimane
Misura la fiducia nei concetti oggetto del programma Making it Work, quali la gestione delle malattie sul lavoro, la gestione dello stress, la capacità di comunicare in modo efficace, l'ottenimento di adattamenti lavorativi
basale, 5 settimane, 12 settimane, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla produttività lavorativa e sul deterioramento delle attività. Sottoscala per problemi di salute specifici
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 12 settimane, 24 settimane
Misura l'assenteismo [esito secondario; ore e giorni di assenza dal lavoro per SSc] e presenzialismo [esito secondario; produttività sul lavoro].
basale, 5 settimane, 12 settimane, 24 settimane
La scala dell’instabilità lavorativa
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 12 settimane, 24 settimane
Misura il rischio di futura perdita di lavoro
basale, 5 settimane, 12 settimane, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet L Poole, University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-397

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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