Att göra det till ett fungerande program för systemisk skleros
11 februari 2025 uppdaterad av: University of New Mexico
Utvärdering av programmet Making it Work för systemisk skleros
Syftet med denna kliniska prövning är att se om ett online-interventionsprogram för personer med systemisk skleros (sklerodermi) hjälper till att hålla människor i arbetsstyrkan och öka självförtroendet när det gäller att hantera utmaningar på jobbet. Programmet heter Making it Work Systemisk skleros.
Forskare kommer att jämföra en grupp som får programmet med en grupp som får programmet vid en senare tidpunkt (väntelista kontrollgrupp) för att se om självförtroendet för att hantera arbetsutmaningen blir bättre.
Personer i Making it Work-gruppen kommer att fylla i frågeformulär och delta i ett 2-timmarsmöte varje vecka i 5 veckor och träffa en arbetsterapeut och yrkesvägledare. Personer i väntelistans kontrollgrupp kommer att fylla i frågeformulären och delta i programmet vid en senare tidpunkt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande anställd (heltid, deltid)
- Över 18 och yngre än eller lika med 67 år
- Bor och arbetar i USA
- Självrapporteringsdiagnos med systemisk skleros (sklerodermi; systemisk skleros)
- Rapportera farhågor om risken för jobbförlust
- Har tillräckligt med talad engelska för att delta i en grupp
- Har en enhet med ljud- och visuella videokonferensmöjligheter
- Var villig att delta i ett 2,0 timmars virtuellt möte en gång i veckan i 5 veckor
- Var villig att fylla i tilldelade arbetsblad inför mötet
- Var villig att virtuellt träffa både arbetsterapeut och yrkesvägledare efter 5:e veckopasset.
Exklusions kriterier:
- Arbetar inte (heltid, deltid, egenföretagare, kontraktsarbete)
- Gravid
- Mindre än 18 år och över 67 år
- Arbeta inte i USA
- Rapportera inte är inte bekymrad över förlust av jobb
- Har inte en enhet med ljud- och visuella videokonferensmöjligheter
- Obs kommunicera tillräckligt på engelska
- Kan inte delta i programmet på 5 veckor
- Är inte villig att fylla i arbetsblad före mötet
- Inte villig att träffa både arbetsterapeut och yrkesvägledare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Fyll i frågeformulär Delta i ett 2 timmars virtuellt möte i veckan i 5 veckor och ett individuellt möte med en arbetsterapeut och med en yrkesvägledare
|
Ett 2 timmars virtuellt möte per vecka i 5 veckor, plus ett individuellt möte med en arbetsterapeut och en yrkesvägledare
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Fyll i frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jobbrelaterad Self-efficacy Scale
Tidsram: baslinje, 5 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Mäter själveffektivitet för att hantera problem/utmaningar på jobbet
|
baslinje, 5 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Job Self-Efficacy Scale
Tidsram: baslinje, 5 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Mäter förtroende för begrepp som är inriktade på programmet Making it Work, såsom sjukdomshantering på jobbet, stresshantering, förmåga att kommunicera effektivt, få jobbanpassning
|
baslinje, 5 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning frågeformulär Specifikt hälsoproblem underskala
Tidsram: baslinje, 5 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Mäter frånvaro [sekundärt utfall; timmar och dagar uteblivna från arbetet på grund av SSc] och presenteeism [sekundärt resultat; produktivitet på jobbet].
|
baslinje, 5 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Arbetsinstabilitetsskalan
Tidsram: baslinje, 5 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Mäter risk för framtida arbetsbortfall
|
baslinje, 5 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Janet L Poole, University of New Mexico
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-397
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .