系统性硬化症有效计划
2025年2月11日 更新者：University of New Mexico
系统性硬化症“使其发挥作用”计划的评估
这项临床试验的目的是看看针对系统性硬化症（硬皮病）患者的在线干预计划是否有助于让人们留在劳动力队伍中并增强应对工作挑战的自信心。 该计划被称为“使其发挥作用”系统性硬化症。
研究人员会将获得该计划的一组与稍后获得该计划的一组（候补名单对照组）进行比较，看看应对工作挑战的自信心是否会增强。
“使其发挥作用”小组的人员将填写调查问卷，每周参加一次 2 小时的会议，持续 5 周，并与职业治疗师和职业咨询师会面。 等待名单对照组中的人将在稍后的时间完成调查问卷并参与该计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131-0001
- University of New Mexico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前在职（全职、兼职）
- 18岁以上67周岁以下
- 在美国居住和工作
- 自我报告诊断系统性硬化症（硬皮病；系统性硬化症）
- 报告对失业风险的担忧
- 拥有足够的英语口语能力参加团体活动
- 拥有具有音频和视频视频会议功能的设备
- 愿意每周参加一次 2.0 小时的虚拟会议，持续 5 周
- 愿意完成分配的会前工作表
- 在第五次每周课程后，愿意与职业治疗师和职业顾问进行虚拟会面。
排除标准：
- 没有工作（全职、兼职、个体经营、合同工）
- 孕
- 18岁以下、67岁以上
- 不在美国工作
- 不举报不担心失业
- 没有具有音频和视频视频会议功能的设备
- 请注意用英语充分沟通
- 5 周内无法参加该计划
- 不愿意完成会前工作表
- 不愿意与职业治疗师和职业顾问见面。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
完成调查问卷 参加为期 5 周的每周一次 2 小时的虚拟会议，以及与职业治疗师和职业咨询师举行的单独会议
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每周一次 2 小时的虚拟会议，持续 5 周，外加与职业治疗师和职业顾问的单独会议
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无干预：控制组
完成调查问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作相关自我效能感量表
大体时间：基线、5周、12周、24周
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衡量管理工作中问题/挑战的自我效能
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基线、5周、12周、24周
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工作自我效能感量表
大体时间：基线、5周、12周、24周
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衡量对“使其发挥作用”计划所针对的概念的信心，例如工作中的疾病管理、压力管理、有效沟通的能力、获得工作便利
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基线、5周、12周、24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作效率和活动障碍问卷特定健康问题分量表
大体时间：基线、5周、12周、24周
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衡量缺勤情况[次要结果；由于 SSc] 和出勤现象而缺勤的时间和天数 [次要结果；工作生产力]。
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基线、5周、12周、24周
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工作不稳定量表
大体时间：基线、5周、12周、24周
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衡量未来失业的风险
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基线、5周、12周、24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janet L Poole、University of New Mexico
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月8日
初级完成 (实际的)
2025年1月22日
研究完成 (实际的)
2025年1月22日
研究注册日期
首次提交
2024年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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