- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06338722
Programme Making it Work pour la sclérose systémique
Évaluation du programme Making it Work pour la sclérose systémique
Le but de cet essai clinique est de voir si un programme d'intervention en ligne destiné aux personnes atteintes de sclérose systémique (sclérodermie) aide à maintenir les personnes sur le marché du travail et à accroître leur confiance en soi pour faire face aux défis au travail. Le programme s’appelle Making it Work Sclerosis systémique.
Les chercheurs compareront un groupe qui suit le programme à un groupe qui obtiendra le programme plus tard (groupe témoin sur liste d'attente) pour voir si la confiance en soi face aux défis professionnels s'améliore.
Les membres du groupe Making it Work rempliront des questionnaires et assisteront à une réunion de 2 heures chaque semaine pendant 5 semaines et rencontreront un ergothérapeute et un conseiller professionnel. Les personnes du groupe témoin sur la liste d'attente rempliront les questionnaires et participeront au programme ultérieurement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement employé (temps plein, temps partiel)
- Plus de 18 ans et moins ou égal à 67 ans
- Résider et travailler aux États-Unis
- Diagnostic auto-rapporté de sclérose systémique (sclérodermie ; sclérose systémique)
- Signaler vos inquiétudes concernant le risque de perte d’emploi
- Posséder un anglais parlé suffisant pour participer à un groupe
- Avoir un appareil doté de capacités de vidéoconférence audio et visuelle
- Être prêt à participer à une réunion virtuelle de 2 heures une fois par semaine pendant 5 semaines
- Être prêt à remplir les feuilles de travail assignées avant la réunion
- Soyez prêt à rencontrer virtuellement un ergothérapeute et un conseiller professionnel après la 5e séance hebdomadaire.
Critère d'exclusion:
- Ne travaille pas (à temps plein, à temps partiel, indépendant, contractuel)
- Enceinte
- Moins de 18 ans et plus de 67 ans
- Ne travaillez pas aux États-Unis
- Ne signalez pas ne vous inquiétez pas de la perte d’emploi
- Ne disposez pas d'un appareil doté de capacités de vidéoconférence audio et visuelle
- Ne pas communiquer suffisamment en anglais
- Ne peuvent pas participer au programme pendant 5 semaines
- Ne sont pas disposés à remplir des feuilles de travail préalables à la réunion
- Je ne suis pas disposé à rencontrer à la fois un ergothérapeute et un conseiller professionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Remplir les questionnaires Assister à une rencontre virtuelle hebdomadaire de 2 heures pendant 5 semaines et à une rencontre individuelle avec un ergothérapeute et avec un conseiller professionnel
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Une rencontre virtuelle de 2 heures par semaine pendant 5 semaines, plus une rencontre individuelle avec un ergothérapeute et un conseiller en orientation professionnelle
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Remplir les questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d’auto-efficacité liée à l’emploi
Délai: référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Mesure l’auto-efficacité pour gérer les problèmes/défis au travail
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référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Échelle d'auto-efficacité au travail
Délai: référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Mesure la confiance dans les concepts ciblés par le programme Making it Work, tels que la gestion des maladies au travail, la gestion du stress, la capacité à communiquer efficacement, l'obtention d'aménagements professionnels.
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référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la productivité au travail et les déficiences d'activité Sous-échelle de problème de santé spécifique
Délai: référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Mesure l'absentéisme [résultat secondaire ; heures et jours manqués du travail en raison de la ScS] et du présentéisme [résultat secondaire ; productivité au travail].
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référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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L'échelle d'instabilité du travail
Délai: référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Mesure le risque de perte de travail future
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référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet L Poole, University of New Mexico
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-397
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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