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Programme Making it Work pour la sclérose systémique

11 février 2025 mis à jour par: University of New Mexico

Évaluation du programme Making it Work pour la sclérose systémique

Le but de cet essai clinique est de voir si un programme d'intervention en ligne destiné aux personnes atteintes de sclérose systémique (sclérodermie) aide à maintenir les personnes sur le marché du travail et à accroître leur confiance en soi pour faire face aux défis au travail. Le programme s’appelle Making it Work Sclerosis systémique.

Les chercheurs compareront un groupe qui suit le programme à un groupe qui obtiendra le programme plus tard (groupe témoin sur liste d'attente) pour voir si la confiance en soi face aux défis professionnels s'améliore.

Les membres du groupe Making it Work rempliront des questionnaires et assisteront à une réunion de 2 heures chaque semaine pendant 5 semaines et rencontreront un ergothérapeute et un conseiller professionnel. Les personnes du groupe témoin sur la liste d'attente rempliront les questionnaires et participeront au programme ultérieurement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131-0001
        • University of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement employé (temps plein, temps partiel)
  • Plus de 18 ans et moins ou égal à 67 ans
  • Résider et travailler aux États-Unis
  • Diagnostic auto-rapporté de sclérose systémique (sclérodermie ; sclérose systémique)
  • Signaler vos inquiétudes concernant le risque de perte d’emploi
  • Posséder un anglais parlé suffisant pour participer à un groupe
  • Avoir un appareil doté de capacités de vidéoconférence audio et visuelle
  • Être prêt à participer à une réunion virtuelle de 2 heures une fois par semaine pendant 5 semaines
  • Être prêt à remplir les feuilles de travail assignées avant la réunion
  • Soyez prêt à rencontrer virtuellement un ergothérapeute et un conseiller professionnel après la 5e séance hebdomadaire.

Critère d'exclusion:

  • Ne travaille pas (à temps plein, à temps partiel, indépendant, contractuel)
  • Enceinte
  • Moins de 18 ans et plus de 67 ans
  • Ne travaillez pas aux États-Unis
  • Ne signalez pas ne vous inquiétez pas de la perte d’emploi
  • Ne disposez pas d'un appareil doté de capacités de vidéoconférence audio et visuelle
  • Ne pas communiquer suffisamment en anglais
  • Ne peuvent pas participer au programme pendant 5 semaines
  • Ne sont pas disposés à remplir des feuilles de travail préalables à la réunion
  • Je ne suis pas disposé à rencontrer à la fois un ergothérapeute et un conseiller professionnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Remplir les questionnaires Assister à une rencontre virtuelle hebdomadaire de 2 heures pendant 5 semaines et à une rencontre individuelle avec un ergothérapeute et avec un conseiller professionnel
Une rencontre virtuelle de 2 heures par semaine pendant 5 semaines, plus une rencontre individuelle avec un ergothérapeute et un conseiller en orientation professionnelle
Aucune intervention: groupe de contrôle
Remplir les questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d’auto-efficacité liée à l’emploi
Délai: référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Mesure l’auto-efficacité pour gérer les problèmes/défis au travail
référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Échelle d'auto-efficacité au travail
Délai: référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Mesure la confiance dans les concepts ciblés par le programme Making it Work, tels que la gestion des maladies au travail, la gestion du stress, la capacité à communiquer efficacement, l'obtention d'aménagements professionnels.
référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la productivité au travail et les déficiences d'activité Sous-échelle de problème de santé spécifique
Délai: référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Mesure l'absentéisme [résultat secondaire ; heures et jours manqués du travail en raison de la ScS] et du présentéisme [résultat secondaire ; productivité au travail].
référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines
L'échelle d'instabilité du travail
Délai: référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Mesure le risque de perte de travail future
référence, 5 semaines, 12 semaines, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet L Poole, University of New Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-397

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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