Program działania w leczeniu twardziny układowej
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Ocena programu podejmowania działań w leczeniu twardziny układowej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy internetowy program interwencyjny dla osób chorych na twardzinę układową (twardzicę układową) pomaga utrzymać pracowników na rynku pracy i zwiększyć pewność siebie w radzeniu sobie z wyzwaniami w pracy. Program nazywa się Making It Work Sclerosis Systemic.
Badacze porównają grupę, która otrzyma program, z grupą, która otrzyma program w późniejszym czasie (grupa kontrolna z listą oczekujących), aby sprawdzić, czy poprawi się pewność siebie w radzeniu sobie z wyzwaniami zawodowymi.
Osoby z grupy Making it Work wypełnią kwestionariusze i wezmą udział w jednym 2-godzinnym spotkaniu w tygodniu przez 5 tygodni oraz spotkają się z terapeutą zajęciowym i doradcą zawodowym. Osoby z grupy kontrolnej znajdującej się na liście oczekujących wypełnią kwestionariusze i wezmą udział w programie w późniejszym terminie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie zatrudniony (pełny etat, pół etatu)
- Wiek powyżej 18 lat i nie większy niż 67 lat
- Mieszkaj i pracuj w Stanach Zjednoczonych
- Samoopisowa diagnoza w przypadku twardziny układowej (twardzina skóry; twardzina układowa)
- Zgłaszaj obawy dotyczące ryzyka utraty pracy
- Posiadać wystarczającą znajomość języka angielskiego, aby uczestniczyć w grupie
- Posiadaj urządzenie z możliwością prowadzenia wideokonferencji audio i wideo
- Bądź gotowy wziąć udział w 2,0-godzinnym wirtualnym spotkaniu raz w tygodniu przez 5 tygodni
- Bądź gotowy do wypełnienia przydzielonych przed spotkaniem arkuszy ćwiczeń
- Bądź gotowy na wirtualne spotkanie zarówno z terapeutą zajęciowym, jak i doradcą zawodowym po piątej cotygodniowej sesji.
Kryteria wyłączenia:
- Nie pracujesz (w pełnym wymiarze godzin, w niepełnym wymiarze godzin, na własny rachunek, umowa o pracę)
- W ciąży
- Poniżej 18 lat i powyżej 67 lat
- Nie pracuj w Stanach Zjednoczonych
- Nie zgłaszaj, nie obawiasz się utraty pracy
- Nie posiadaj urządzenia umożliwiającego prowadzenie wideokonferencji audio i wideo
- Pamiętaj, aby komunikować się w wystarczającym stopniu w języku angielskim
- Nie mogą uczestniczyć w programie przez 5 tygodni
- Nie chcą wypełniać arkuszy ćwiczeń przed spotkaniem
- Nie chce spotykać się jednocześnie z terapeutą zajęciowym i doradcą zawodowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wypełnij kwestionariusze Weź udział w jednym 2-godzinnym tygodniowym wirtualnym spotkaniu przez 5 tygodni oraz w indywidualnym spotkaniu z terapeutą zajęciowym i doradcą zawodowym
|
Jedno 2-godzinne wirtualne spotkanie tygodniowo przez 5 tygodni plus indywidualne spotkanie z terapeutą zajęciowym i doradcą zawodowym
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wypełnij kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala poczucia własnej skuteczności związana z pracą
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 5 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Mierzy poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z problemami/wyzwaniami w pracy
|
wartość wyjściowa, 5 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w pracy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 5 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Mierzy zaufanie do koncepcji objętych programem Making it Work, takich jak zarządzanie chorobami w pracy, radzenie sobie ze stresem, umiejętność skutecznej komunikacji, uzyskiwanie zakwaterowania w pracy
|
wartość wyjściowa, 5 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności Podskala specyficznego problemu zdrowotnego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 5 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Mierzy absencję [wynik drugorzędny; godziny i dni nieobecności w pracy z powodu SSc] i prezenteizm [wynik drugorzędny; produktywność w pracy].
|
wartość wyjściowa, 5 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Skala Niestabilności Pracy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 5 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Mierzy ryzyko przyszłej utraty pracy
|
wartość wyjściowa, 5 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janet L Poole, University of New Mexico
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-397
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .