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전신 경화증에 효과적인 프로그램 만들기

2024년 3월 28일 업데이트: University of New Mexico

전신 경화증에 대한 Making it Work 프로그램 평가

이 임상 시험의 목적은 전신 경화증(피부경화증) 환자를 위한 온라인 개입 프로그램이 사람들의 근무 상태를 유지하고 직장에서 어려움을 처리하는 데 있어 자신감을 높이는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 이 프로그램의 이름은 전신 경화증 치료입니다.

연구자들은 프로그램을 받는 그룹을 나중에 프로그램을 받는 그룹(대기자 명단 통제 그룹)과 비교하여 업무 문제를 처리하는 데 있어 자신감이 더 좋아지는지 확인할 것입니다.

Making it Work 그룹의 사람들은 설문지를 작성하고 5주 동안 매주 1회 2시간 회의에 참석하고 작업 치료사 및 직업 상담사와 만날 것입니다. 대기자 명단 통제 그룹에 속한 사람들은 설문지를 작성하고 나중에 프로그램에 참여하게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-0001
        • 모병
        • University of New Mexico
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현재 고용되어 있음(풀타임, 파트타임)
  • 18세 이상 67세 이하
  • 미국에 거주하고 일하기
  • 전신 경화증(피부경화증, 전신 경화증)에 대한 자가 보고 진단
  • 실직 위험에 대한 우려 신고
  • 그룹에 참여할 수 있을 만큼 충분한 영어 구사 능력 보유
  • 오디오 및 비디오 화상회의 기능을 갖춘 장치 보유
  • 5주 동안 주 1회 2.0시간 가상 회의에 참여할 의향이 있으신 분
  • 할당된 사전 회의 워크시트를 기꺼이 작성하십시오.
  • 5번째 주간 세션 후에 작업 치료사와 직업 상담사와 가상으로 만나십시오.

제외 기준:

  • 일하지 않음(풀타임, 파트타임, 자영업, 계약직)
  • 임신한
  • 18세 미만 및 67세 이상
  • 미국에서 일하지 마세요
  • 보고하지 않음 실직을 걱정하지 않음
  • 오디오 및 비디오 화상회의 기능이 있는 장치가 없습니다.
  • 영어로 충분히 의사소통을 하세요.
  • 5주 동안 프로그램에 참여할 수 없는 경우
  • 회의 전 워크시트를 완료할 의사가 없습니다.
  • 작업치료사와 직업상담사를 모두 만날 의향이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
설문지 작성 5주 동안 매주 2시간씩 진행되는 가상 회의에 참석하고 작업 치료사와 직업 상담사와의 개별 회의에 참석합니다.
5주 동안 매주 1회 2시간 가상 회의, 직업 치료사 및 직업 상담사와의 개별 회의
간섭 없음: 대조군
설문지 작성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직무 관련 자기효능감 척도
기간: 기준시점, 5주, 12주, 24주
직장에서의 문제/도전을 관리하기 위한 자기 효능감을 측정합니다.
기준시점, 5주, 12주, 24주
직업 자기효능감 척도
기간: 기준시점, 5주, 12주, 24주
직장 내 질병 관리, 스트레스 관리, 효과적인 의사소통 능력, 직업 편의 확보 등 Making it Work 프로그램이 목표로 하는 개념에 대한 자신감을 측정합니다.
기준시점, 5주, 12주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
업무 생산성 및 활동 장애 설문지 특정 건강 문제 하위 척도
기간: 기준시점, 5주, 12주, 24주
결근 측정 [2차 결과; SSc로 인한 결근 시간 및 일수] 및 프리젠티즘 [부차적 결과; 직장 생산성].
기준시점, 5주, 12주, 24주
작업 불안정 척도
기간: 기준시점, 5주, 12주, 24주
향후 작업 손실에 대한 위험 측정
기준시점, 5주, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Janet L Poole, University of New Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 23-397

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경피증, 전신에 대한 임상 시험

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