Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gør det til et arbejdsprogram for systemisk sklerose

11. februar 2025 opdateret af: University of New Mexico

Evaluering af Making it Work-programmet for systemisk sklerose

Formålet med dette kliniske forsøg er at se, om et online interventionsprogram for mennesker med systemisk sklerose (sklerodermi) hjælper med at fastholde folk i arbejdsstyrken og øge selvtilliden til at håndtere udfordringer på arbejdet. Programmet hedder Making it Work Systemisk sklerose.

Forskere vil sammenligne en gruppe, der får programmet, med en gruppe, der får programmet på et senere tidspunkt (ventelistekontrolgruppe) for at se, om selvtilliden til at håndtere arbejdsudfordringen bliver bedre.

Folk i Making it Work-gruppen vil udfylde spørgeskemaer og deltage i et 2-timers møder hver uge i 5 uger og mødes med en ergoterapeut og erhvervsvejleder. Personer i ventelistekontrolgruppen vil udfylde spørgeskemaerne og deltage i programmet på et senere tidspunkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-0001
        • University of New Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuelt ansat (fuldtid, deltid)
  • Over 18 og under eller lig med 67 år
  • Bor og arbejder i USA
  • Selvrapporterende diagnose med systemisk sklerose (sklerodermi; systemisk sklerose)
  • Rapportér bekymringer om risikoen for jobtab
  • Besidder tilstrækkeligt talt engelsk til at deltage i en gruppe
  • Har en enhed med lyd- og visuel videokonferencefunktioner
  • Vær villig til at deltage i et 2,0 timers virtuelt møde en gang om ugen i 5 uger
  • Vær villig til at udfylde tildelte arbejdsark før mødet
  • Vær villig til at mødes virtuelt med både ergoterapeut og erhvervsvejleder efter 5. ugentlige session.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke arbejder (fuldtid, deltid, selvstændig, kontraktarbejde)
  • Gravid
  • Under 18 og over 67 år
  • Arbejd ikke i USA
  • Rapporter ikke, er ikke bekymrede over tab af job
  • Har ikke en enhed med lyd- og visuelle videokonferencefunktioner
  • Bemærk kommuniker tilstrækkeligt på engelsk
  • Kan ikke deltage i programmet i 5 uger
  • Er ikke villig til at udfylde arbejdsark før mødet
  • Ikke villig til at mødes med både en ergoterapeut og erhvervsvejleder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Udfyld spørgeskemaer Deltag i et 2 timers ugentligt virtuelt møde i 5 uger og et individuelt møde med en ergoterapeut og med en erhvervsvejleder
Et 2 timers virtuelt møde om ugen i 5 uger, plus et individuelt møde med en ergoterapeut og en erhvervsvejleder
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Udfyld spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Job Related Self-efficacy Scale
Tidsramme: baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger
Måler selveffektivitet til at håndtere problemer/udfordringer på arbejdet
baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger
Job Self-Efficacy Scale
Tidsramme: baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger
Måler tilliden til koncepter, der er målrettet af Making it Work-programmet, såsom sygdomshåndtering på arbejdspladsen, stresshåndtering, evnen til at kommunikere effektivt, opnå jobtilpasninger
baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema Specifikt sundhedsproblem Underskala
Tidsramme: baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger
Måler fravær [sekundært resultat; timer og dage savnet fra arbejde på grund af SSc] og tilstedeværelse [sekundært resultat; produktivitet på arbejdspladsen].
baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger
Arbejdsustabilitetsskalaen
Tidsramme: baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger
Måler risiko for fremtidigt arbejdstab
baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet L Poole, University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-397

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi, systemisk

Abonner