- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06338722
Gør det til et arbejdsprogram for systemisk sklerose
Evaluering af Making it Work-programmet for systemisk sklerose
Formålet med dette kliniske forsøg er at se, om et online interventionsprogram for mennesker med systemisk sklerose (sklerodermi) hjælper med at fastholde folk i arbejdsstyrken og øge selvtilliden til at håndtere udfordringer på arbejdet. Programmet hedder Making it Work Systemisk sklerose.
Forskere vil sammenligne en gruppe, der får programmet, med en gruppe, der får programmet på et senere tidspunkt (ventelistekontrolgruppe) for at se, om selvtilliden til at håndtere arbejdsudfordringen bliver bedre.
Folk i Making it Work-gruppen vil udfylde spørgeskemaer og deltage i et 2-timers møder hver uge i 5 uger og mødes med en ergoterapeut og erhvervsvejleder. Personer i ventelistekontrolgruppen vil udfylde spørgeskemaerne og deltage i programmet på et senere tidspunkt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuelt ansat (fuldtid, deltid)
- Over 18 og under eller lig med 67 år
- Bor og arbejder i USA
- Selvrapporterende diagnose med systemisk sklerose (sklerodermi; systemisk sklerose)
- Rapportér bekymringer om risikoen for jobtab
- Besidder tilstrækkeligt talt engelsk til at deltage i en gruppe
- Har en enhed med lyd- og visuel videokonferencefunktioner
- Vær villig til at deltage i et 2,0 timers virtuelt møde en gang om ugen i 5 uger
- Vær villig til at udfylde tildelte arbejdsark før mødet
- Vær villig til at mødes virtuelt med både ergoterapeut og erhvervsvejleder efter 5. ugentlige session.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke arbejder (fuldtid, deltid, selvstændig, kontraktarbejde)
- Gravid
- Under 18 og over 67 år
- Arbejd ikke i USA
- Rapporter ikke, er ikke bekymrede over tab af job
- Har ikke en enhed med lyd- og visuelle videokonferencefunktioner
- Bemærk kommuniker tilstrækkeligt på engelsk
- Kan ikke deltage i programmet i 5 uger
- Er ikke villig til at udfylde arbejdsark før mødet
- Ikke villig til at mødes med både en ergoterapeut og erhvervsvejleder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Udfyld spørgeskemaer Deltag i et 2 timers ugentligt virtuelt møde i 5 uger og et individuelt møde med en ergoterapeut og med en erhvervsvejleder
|
Et 2 timers virtuelt møde om ugen i 5 uger, plus et individuelt møde med en ergoterapeut og en erhvervsvejleder
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Udfyld spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Job Related Self-efficacy Scale
Tidsramme: baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger
|
Måler selveffektivitet til at håndtere problemer/udfordringer på arbejdet
|
baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Job Self-Efficacy Scale
Tidsramme: baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger
|
Måler tilliden til koncepter, der er målrettet af Making it Work-programmet, såsom sygdomshåndtering på arbejdspladsen, stresshåndtering, evnen til at kommunikere effektivt, opnå jobtilpasninger
|
baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema Specifikt sundhedsproblem Underskala
Tidsramme: baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger
|
Måler fravær [sekundært resultat; timer og dage savnet fra arbejde på grund af SSc] og tilstedeværelse [sekundært resultat; produktivitet på arbejdspladsen].
|
baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Arbejdsustabilitetsskalaen
Tidsramme: baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger
|
Måler risiko for fremtidigt arbejdstab
|
baseline, 5 uger, 12 uger, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janet L Poole, University of New Mexico
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-397
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sklerodermi, systemisk
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPHTN hos scleroderma -patienter
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutteringEosinofil fasciitisForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Kroatien, Italien, Rumænien, Sverige, Tyskland, Israel, Slovenien, Spanien, Tyrkiet (Türkiye)
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Northwestern UniversityAfsluttetSYSTEMISK SCLERODERMAForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSklerodermi, lokaliseret | Sklerodermi | Synke | Systemisk sklerose (SSc) | Sklerodermi (begrænset og diffus)Tyrkiet (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetBehandling af refraktær systemisk sklerodermi ved injektion af allogene mesenkymale stamceller (MSC)SYSTEMISK SCLERODERMA | ALLOGENE MESENKYMALE STAMCELLER | VOKSENFrankrig
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSklerodermi, lokaliseret | Sklerodermi | Funktionalitet | Systemisk sklerose (SSc) | Sklerodermi (begrænset og diffus)Tyrkiet (Türkiye)
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringSystemisk sklerodermi | Diffus kutan sklerodermiForenede Stater