Udělat z toho pracovní program pro systémovou sklerózu
11. února 2025 aktualizováno: University of New Mexico
Vyhodnocení programu Making it Work pro systémovou sklerózu
Účelem této klinické studie je zjistit, zda online intervenční program pro lidi se systémovou sklerózou (sklerodermií) pomáhá udržet lidi v pracovní síle a zvýšit sebevědomí při řešení problémů v práci. Program se jmenuje Making it Work Systemic Sclerosis.
Výzkumníci porovnají skupinu, která dostane program, se skupinou, která dostane program později (kontrolní skupina na čekací listině), aby zjistili, zda se sebevědomí při řešení pracovních problémů zlepší.
Lidé ve skupině Making it Work vyplní dotazníky a každý týden se po dobu 5 týdnů zúčastní jednoho dvouhodinového setkání a setkají se s ergoterapeutem a odborným poradcem. Lidé v kontrolní skupině na pořadníku vyplní dotazníky a zúčastní se programu později.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době zaměstnán (plný úvazek, částečný úvazek)
- Ve věku nad 18 let a méně než nebo rovných 67 let
- Bydlet a pracovat ve Spojených státech
- Vlastní hlášení diagnózy se systémovou sklerózou (sklerodermie; systémová skleróza)
- Nahlaste obavy z rizika ztráty zaměstnání
- Mít dostatek mluvené angličtiny pro účast ve skupině
- Mít zařízení s možností audio a vizuální videokonference
- Buďte ochotni zúčastnit se 2hodinového virtuálního setkání jednou týdně po dobu 5 týdnů
- Buďte ochotni vyplnit zadané pracovní listy před schůzkou
- Buďte ochotni se po 5. týdenním sezení virtuálně setkat jak s ergoterapeutem, tak s odborným poradcem.
Kritéria vyloučení:
- Nepracuje (plný úvazek, částečný úvazek, OSVČ, práce na dohodu)
- Těhotná
- Méně než 18 let a starší 67 let
- Nepracujte ve Spojených státech
- Nehlásíte se nebojíte se ztráty zaměstnání
- Nemějte zařízení s možností audio a vizuální videokonference
- Komunikujte dostatečně anglicky
- Nemohu se zúčastnit programu po dobu 5 týdnů
- Nejste ochotni vyplnit pracovní listy před schůzkou
- Neochota setkat se jak s ergoterapeutem, tak s odborným poradcem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Vyplňte dotazníky Zúčastněte se jednoho 2hodinového týdenního virtuálního setkání po dobu 5 týdnů a individuálního setkání s ergoterapeutem a odborným poradcem
|
Jedno 2hodinové virtuální setkání týdně po dobu 5 týdnů plus individuální setkání s ergoterapeutem a odborným poradcem
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Vyplňte dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vlastní účinnosti související s prací
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Měří vlastní účinnost při zvládání problémů/výzev v práci
|
výchozí stav, 5 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Škála sebeúčinnosti práce
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Měří důvěru v koncepty, na které se zaměřuje program Making it Work, jako je zvládání nemocí v práci, zvládání stresu, schopnost efektivně komunikovat, získávání pracovních příležitostí
|
výchozí stav, 5 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník na snížení produktivity práce a aktivity Subškála specifických zdravotních problémů
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Opatření nepřítomnosti [vedlejší výsledek; hodiny a dny zameškané v práci z důvodu SZc] a prezentace [vedlejší výstup; produktivita práce].
|
výchozí stav, 5 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
Stupnice pracovní nestability
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Měří riziko budoucí ztráty práce
|
výchozí stav, 5 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janet L Poole, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-397
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .