Программа «Заставь это работать» при системном склерозе
11 февраля 2025 г. обновлено: University of New Mexico
Оценка программы «Заставь это работать» при системном склерозе
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли онлайн-программа вмешательства для людей с системным склерозом (склеродермией) удерживать людей на работе и повышать уверенность в себе при решении проблем на работе. Программа называется «Заставить бороться с системным склерозом».
Исследователи сравнит группу, которая получит программу, с группой, которая получит программу позже (контрольная группа списка ожидания), чтобы увидеть, улучшится ли уверенность в себе при решении рабочих задач.
Участники группы «Как заставить это работать» будут заполнять анкеты и посещать одно двухчасовое собрание каждую неделю в течение 5 недель, а также встречаться с эрготерапевтом и профессиональным консультантом. Люди из контрольной группы списка ожидания заполнят анкеты и примут участие в программе позднее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Работаю в настоящее время (полный или неполный рабочий день)
- Старше 18 и моложе или равно 67 лет
- Проживать и работать в США
- Самостоятельный диагноз системной склеродермии (склеродермии; системной склеродермии)
- Сообщите об опасениях по поводу риска потери работы
- Владеть достаточным разговорным английским языком для участия в группе
- Иметь устройство с возможностью аудио- и видеоконференцсвязи.
- Будьте готовы участвовать в 2-часовом виртуальном собрании один раз в неделю в течение 5 недель.
- Будьте готовы заполнить назначенные рабочие листы перед встречей.
- Будьте готовы виртуально встретиться как с эрготерапевтом, так и с профессиональным консультантом после пятого еженедельного занятия.
Критерий исключения:
- Не работает (полная занятость, частичная занятость, самозанятость, работа по контракту)
- Беременная
- Меньше 18 и старше 67 лет
- Не работайте в США
- Не сообщать не беспокоятся о потере работы
- Не имейте устройства с возможностями аудио- и видеоконференцсвязи.
- Обратите внимание: достаточно общайтесь на английском языке.
- Не можете участвовать в программе в течение 5 недель.
- Не желаете заполнять рабочие листы перед встречей
- Не желает встречаться одновременно с эрготерапевтом и профессиональным консультантом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Заполните анкеты. Посетите одну двухчасовую виртуальную встречу еженедельно в течение 5 недель, а также индивидуальную встречу с эрготерапевтом и профессиональным консультантом.
|
Одна двухчасовая виртуальная встреча в неделю в течение 5 недель, а также индивидуальная встреча с эрготерапевтом и профессиональным консультантом.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Заполните анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности, связанная с работой
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 12 недель, 24 недели
|
Измеряет самоэффективность для решения проблем/вызовов на работе.
|
исходный уровень, 5 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Шкала самоэффективности работы
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 12 недель, 24 недели
|
Измеряет уверенность в концепциях, предусмотренных программой «Заставь это работать», таких как борьба с заболеваниями на работе, управление стрессом, способность эффективно общаться, получение условий для работы.
|
исходный уровень, 5 недель, 12 недель, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по снижению производительности труда и активности. Подшкала конкретных проблем со здоровьем.
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 12 недель, 24 недели
|
Измеряет прогулы [вторичный результат; часы и дни, пропущенные на работе из-за СС] и презентеизм [вторичный результат; Производительность труда].
|
исходный уровень, 5 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Шкала нестабильности работы
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 12 недель, 24 недели
|
Измеряет риск потери работы в будущем
|
исходный уровень, 5 недель, 12 недель, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Janet L Poole, University of New Mexico
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-397
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .