„Making it Work“-Programm für systemische Sklerose
11. Februar 2025 aktualisiert von: University of New Mexico
Evaluierung des Making it Work-Programms für systemische Sklerose
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein Online-Interventionsprogramm für Menschen mit systemischer Sklerose (Sklerodermie) dazu beiträgt, Menschen im Berufsleben zu halten und ihr Selbstvertrauen im Umgang mit Herausforderungen am Arbeitsplatz zu stärken. Das Programm heißt „Making it Work Systemic Sclerosis“.
Die Forscher vergleichen eine Gruppe, die das Programm erhält, mit einer Gruppe, die das Programm zu einem späteren Zeitpunkt erhält (Wartelisten-Kontrollgruppe), um zu sehen, ob sich das Selbstvertrauen im Umgang mit beruflichen Herausforderungen verbessert.
Die Mitglieder der Gruppe „Making it Work“ füllen Fragebögen aus, nehmen 5 Wochen lang jede Woche an zweistündigen Treffen teil und treffen sich mit einem Ergotherapeuten und Berufsberater. Personen in der Wartelisten-Kontrollgruppe werden die Fragebögen ausfüllen und zu einem späteren Zeitpunkt am Programm teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit beschäftigt (Vollzeit, Teilzeit)
- Über 18 und höchstens 67 Jahre alt
- Wohnen und arbeiten Sie in den Vereinigten Staaten
- Selbstberichtsdiagnose mit systemischer Sklerose (Sklerodermie; systemische Sklerose)
- Melden Sie Bedenken hinsichtlich des Risikos eines Arbeitsplatzverlusts
- Sie verfügen über ausreichende gesprochene Englischkenntnisse, um an einer Gruppe teilnehmen zu können
- Verfügen Sie über ein Gerät mit Audio- und visuellen Videokonferenzfunktionen
- Seien Sie bereit, 5 Wochen lang einmal pro Woche an einem 2,0-stündigen virtuellen Meeting teilzunehmen
- Seien Sie bereit, die zugewiesenen Arbeitsblätter vor der Besprechung auszufüllen
- Seien Sie bereit, sich nach der 5. wöchentlichen Sitzung virtuell mit einem Ergotherapeuten und einem Berufsberater zu treffen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht erwerbstätig (Vollzeit, Teilzeit, selbstständig, Vertragsarbeit)
- Schwanger
- Unter 18 und über 67 Jahre alt
- Arbeiten Sie nicht in den Vereinigten Staaten
- Melden Sie sich nicht. Sie sind nicht besorgt über den Verlust des Arbeitsplatzes
- Sie verfügen nicht über ein Gerät mit Audio- und visuellen Videokonferenzfunktionen
- Achten Sie darauf, ausreichend auf Englisch zu kommunizieren
- 5 Wochen lang nicht am Programm teilnehmen können
- Sind nicht bereit, vor der Besprechung Arbeitsblätter auszufüllen
- Ich bin nicht bereit, mich sowohl mit einem Ergotherapeuten als auch mit einem Berufsberater zu treffen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Füllen Sie Fragebögen aus. Nehmen Sie 5 Wochen lang an einem zweistündigen wöchentlichen virtuellen Treffen und einem Einzelgespräch mit einem Ergotherapeuten und einem Berufsberater teil
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Ein zweistündiges virtuelles Treffen pro Woche für 5 Wochen, plus ein Einzelgespräch mit einem Ergotherapeuten und einem Berufsberater
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Füllen Sie Fragebögen aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur berufsbezogenen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Misst die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Problemen/Herausforderungen am Arbeitsplatz
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Ausgangswert, 5 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Skala zur beruflichen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Misst das Vertrauen in Konzepte, auf die das „Making it Work“-Programm abzielt, wie z. B. Krankheitsmanagement am Arbeitsplatz, Stressmanagement, Fähigkeit zur effektiven Kommunikation und die Erlangung von Arbeitsunterkünften
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Ausgangswert, 5 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Arbeitsproduktivität und Beeinträchtigung der Aktivität Unterskala für spezifische Gesundheitsprobleme
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Misst Fehlzeiten [sekundäres Ergebnis; Arbeitsausfallstunden und -tage aufgrund von SSc] und Präsentismus [sekundäres Ergebnis; Produktivität am Arbeitsplatz].
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Ausgangswert, 5 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
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Die Arbeitsinstabilitätsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Misst das Risiko zukünftiger Arbeitsausfälle
|
Ausgangswert, 5 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janet L Poole, University of New Mexico
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-397
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Sklerodermie, systemisch
-
University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten