Programa Making it Work para la esclerosis sistémica
28 de marzo de 2024 actualizado por: University of New Mexico
Evaluación del programa Making it Work para la esclerosis sistémica
El propósito de este ensayo clínico es ver si un programa de intervención en línea para personas con esclerosis sistémica (esclerodermia) ayuda a mantener a las personas en la fuerza laboral y aumentar la confianza en sí mismas para enfrentar los desafíos en el trabajo. El programa se llama Making it Work Systemic Sclerosis.
Los investigadores compararán un grupo que recibe el programa con un grupo que recibirá el programa en un momento posterior (grupo de control en lista de espera) para ver si mejora la confianza en sí mismo para afrontar los desafíos laborales.
Las personas del grupo Making it Work completarán cuestionarios y asistirán a reuniones de 2 horas cada semana durante 5 semanas y se reunirán con un terapeuta ocupacional y un consejero vocacional. Las personas en el grupo de control de la lista de espera completarán los cuestionarios y participarán en el programa en un momento posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Janet L Poole, PhD
- Número de teléfono: 5053319551
- Correo electrónico: jpoole@salud.unm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mary Thelander Hill, MOT
- Número de teléfono: 505-272-3441
- Correo electrónico: MThelanderHill@salud.unm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0001
- Reclutamiento
- University of New Mexico
-
Contacto:
- Janet L Poole, PhD
- Número de teléfono: 505-272-8276
- Correo electrónico: jpoole@salud.unm.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente empleado (tiempo completo, tiempo parcial)
- Mayor de 18 años y menor o igual a 67 años
- Residir y trabajar en Estados Unidos.
- Diagnóstico de autoinforme de esclerosis sistémica (esclerodermia; esclerosis sistémica)
- Informar preocupaciones sobre el riesgo de pérdida de empleo
- Poseer suficiente inglés hablado para participar en un grupo.
- Tener un dispositivo con capacidades de videoconferencia de audio y visual.
- Estar dispuesto a participar en una reunión virtual de 2 horas una vez a la semana durante 5 semanas.
- Estar dispuesto a completar las hojas de trabajo asignadas previas a la reunión.
- Esté dispuesto a reunirse virtualmente con un terapeuta ocupacional y un consejero vocacional después de la quinta sesión semanal.
Criterio de exclusión:
- No trabajar (a tiempo completo, a tiempo parcial, por cuenta propia, trabajo por contrato)
- Embarazada
- Menores de 18 y mayores de 67 años
- No trabajar en los Estados Unidos.
- No reportar no están preocupados por la pérdida del empleo
- No tener un dispositivo con capacidades de videoconferencia de audio y visual.
- No comunicarse lo suficiente en inglés.
- No pueden participar en el programa durante 5 semanas.
- No están dispuestos a completar las hojas de trabajo previas a la reunión.
- No estar dispuesto a reunirse con un terapeuta ocupacional y un consejero vocacional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Completar cuestionarios Asistir a una reunión virtual semanal de 2 horas durante 5 semanas y a una reunión individual con un terapeuta ocupacional y con un orientador vocacional
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Una reunión virtual de 2 horas por semana durante 5 semanas, más una reunión individual con un terapeuta ocupacional y un orientador vocacional
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Sin intervención: grupo de control
Cuestionarios completos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autoeficacia relacionada con el trabajo
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Mide la autoeficacia para gestionar problemas/desafíos en el trabajo.
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línea de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Escala de autoeficacia laboral
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Mide la confianza en conceptos a los que se dirige el programa Making it Work, como el manejo de enfermedades en el trabajo, el manejo del estrés, la capacidad de comunicarse de manera efectiva y la obtención de adaptaciones laborales.
|
línea de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad Subescala de problemas de salud específicos
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Mide el ausentismo [resultado secundario; horas y días perdidos en el trabajo debido a ES] y presentismo [resultado secundario; productividad en el trabajo].
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línea de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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La escala de inestabilidad laboral
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Mide el riesgo de pérdida futura de trabajo
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línea de base, 5 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janet L Poole, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-397
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .