A szisztémás szklerózis munkaprogramjának elkészítése
2025. február 11. frissítette: University of New Mexico
A Making it Work Program értékelése szisztémás szklerózis esetén
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a szisztémás szklerózisban (scleroderma) szenvedőknek szóló online beavatkozási program segít-e az embereket a munkaerőben tartani, és növeli-e az önbizalmat a munkahelyi kihívások kezelésében. A program neve Making it Work Systemic Sclerosis.
A kutatók összehasonlítják azt a csoportot, aki megkapja a programot egy olyan csoporttal, aki egy későbbi időpontban kapja meg a programot (várólista kontrollcsoport), hogy lássák, javul-e az önbizalom a munkahelyi kihívások kezelésében.
A Making it Work csoport tagjai kérdőíveket töltenek ki, és heti egy 2 órás találkozón vesznek részt 5 héten keresztül, valamint találkoznak egy foglalkozási terapeutával és szakmai tanácsadóval. A várólista kontrollcsoportba tartozó személyek egy későbbi időpontban töltik ki a kérdőíveket és vesznek részt a programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg alkalmazott (teljes munkaidős, részmunkaidős)
- 18 év feletti és 67 éves vagy annál fiatalabb
- Az Egyesült Államokban él és dolgozik
- Önbevallásos diagnózis szisztémás szklerózissal (szkleroderma; szisztémás szklerózis)
- Jelentse a munkahely elvesztésének kockázatával kapcsolatos aggodalmait
- Rendelkezz elegendő angol nyelvtudással a csoportban való részvételhez
- Legyen hang- és képi videokonferencia-képességgel rendelkező eszköze
- Legyen hajlandó részt venni egy 2,0 órás virtuális találkozón hetente egyszer 5 héten keresztül
- Legyen hajlandó kitölteni a hozzárendelt megbeszélés előtti munkalapokat
- Legyen hajlandó virtuálisan találkozni egy munkaterapeutával és egy szakmai tanácsadóval az 5. heti ülés után.
Kizárási kritériumok:
- Nem dolgozik (teljes munkaidő, részmunkaidő, önálló vállalkozó, szerződéses munka)
- Terhes
- 18 éven aluliak és 67 év felettiek
- Ne dolgozzon az Egyesült Államokban
- Ne jelentse nem aggódik a munkahely elvesztése
- Ne rendelkezzen audio és vizuális videokonferencia-képességgel rendelkező eszközzel
- Ügyeljen arra, hogy megfelelően kommunikáljon angolul
- 5 hétig nem tudnak részt venni a programban
- Nem hajlandóak kitölteni az ülés előtti munkalapokat
- Nem hajlandó találkozni sem foglalkozási terapeutával, sem szakmai tanácsadóval.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Kérdőívek kitöltése Vegyen részt heti egy 2 órás virtuális találkozón 5 héten keresztül, valamint egy egyéni találkozón egy foglalkozási terapeutával és egy szakmai tanácsadóval
|
Heti egy 2 órás virtuális találkozó 5 héten keresztül, plusz egy egyéni találkozó egy foglalkozási terapeutával és egy szakmai tanácsadóval
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Kérdőívek kitöltése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkakörhöz kapcsolódó önhatékonysági skála
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 12 hét, 24 hét
|
Önhatékonyságot mér a munkahelyi problémák/kihívások kezelésében
|
alapvonal, 5 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
Munkahelyi önhatékonysági skála
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 12 hét, 24 hét
|
Méri a Making it Work program által megcélzott koncepciókba vetett bizalmat, mint például a munkahelyi betegségek kezelése, stresszkezelés, hatékony kommunikációs képesség, munkahelyek megszerzése
|
alapvonal, 5 hét, 12 hét, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkatermelékenység és tevékenységkárosodás kérdőív Specifikus egészségügyi probléma alskála
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 12 hét, 24 hét
|
Méri a hiányzást [másodlagos eredmény; SSc miatt kimaradt órák és napok, prezentáció [másodlagos eredmény; munkahelyi termelékenység].
|
alapvonal, 5 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
A munka instabilitási skála
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 12 hét, 24 hét
|
Méri a jövőbeni munkavesztés kockázatát
|
alapvonal, 5 hét, 12 hét, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janet L Poole, University of New Mexico
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-397
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .