- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06338722
Työohjelman tekeminen systeemisen skleroosin hoitoon
Systeemisen skleroosin Making it Work -ohjelman arviointi
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako systeemistä skleroosia (sklerodermaa) sairastaville tarkoitettu online-interventio-ohjelma pitämään ihmiset työelämässä ja lisäämään itseluottamusta työelämän haasteiden ratkaisemisessa. Ohjelman nimi on Making it Work Systemic Sclerosis.
Tutkijat vertaavat ohjelman saavaa ryhmää ryhmään, joka saa ohjelman myöhemmin (jonolistan kontrolliryhmä) nähdäkseen, paraneeko itseluottamus työhaasteiden käsittelyssä.
Making it Work -ryhmän ihmiset täyttävät kyselylomakkeet ja osallistuvat yhteen 2 tunnin kokoukseen joka viikko 5 viikon ajan sekä tapaavat toimintaterapeutin ja ammatillisen ohjaajan. Jonotuslistalla olevat henkilöt täyttävät kyselyt ja osallistuvat ohjelmaan myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä työssä (kokopäiväinen, osa-aikainen)
- Yli 18-vuotias ja alle 67-vuotias
- Asuu ja työskentelee Yhdysvalloissa
- Itseraportoitu diagnoosi systeemisestä skleroosista (skleroderma; systeeminen skleroosi)
- Ilmoita työpaikan menettämisen vaarasta
- Sinulla on riittävä englannin taito osallistuaksesi ryhmään
- Laitteessa on ääni- ja visuaalinen videoneuvotteluominaisuus
- Ole valmis osallistumaan 2,0 tunnin virtuaaliseen tapaamiseen kerran viikossa 5 viikon ajan
- Ole valmis täyttämään määrätyt kokousta edeltävät laskentataulukot
- Ole valmis tapaamaan virtuaalisesti sekä toimintaterapeutin että ammatillisen ohjaajan viidennen viikoittaisen istunnon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei töissä (kokopäivätyö, osa-aikainen, itsenäinen ammatinharjoittaja, sopimustyö)
- Raskaana
- Alle 18-vuotiaat ja yli 67-vuotiaat
- Älä työskentele Yhdysvalloissa
- Älä ilmoita eivät ole huolissaan työpaikan menetyksestä
- Sinulla ei ole laitetta, jossa on ääni- ja visuaalisia videoneuvotteluominaisuuksia
- Muista kommunikoida riittävästi englanniksi
- Eivät voi osallistua ohjelmaan 5 viikkoon
- Eivät ole halukkaita täyttämään kokousta edeltäviä laskentataulukoita
- En halua tavata sekä toimintaterapeuttia että ammatinvalvojaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Täytä kyselylomakkeet Osallistu yhteen 2 tunnin viikoittaiseen virtuaalikokoukseen 5 viikon ajan sekä henkilökohtaiseen tapaamiseen toimintaterapeutin ja ammatillisen ohjaajan kanssa
|
Yksi 2 tunnin virtuaalinen tapaaminen viikossa 5 viikon ajan sekä henkilökohtainen tapaaminen toimintaterapeutin ja ammatillisen ohjaajan kanssa
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Täytä kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työhön liittyvä itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Mittaa itsetehokkuutta työn ongelmien/haasteiden hallinnassa
|
lähtötaso, 5 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Työn itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Mittaa luottamusta Making it Work -ohjelman kohteena oleviin käsitteisiin, kuten sairauksien hallintaan työssä, stressin hallintaan, kykyyn kommunikoida tehokkaasti, työpaikan saamiseen.
|
lähtötaso, 5 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen -kyselylomakekohtainen terveysongelma-alaasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Mittaa poissaoloja [toissijainen tulos; tunnit ja päivät poissa töistä SSc:n vuoksi] ja presenteeismi [toissijainen tulos; työn tuottavuus].
|
lähtötaso, 5 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Työn epävakauden asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Mittaa tulevaisuuden työn menettämisen riskiä
|
lähtötaso, 5 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janet L Poole, University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-397
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .