Gjør det til et arbeidsprogram for systemisk sklerose
11. februar 2025 oppdatert av: University of New Mexico
Evaluering av programmet Making it Work for systemisk sklerose
Hensikten med denne kliniske studien er å se om et nettbasert intervensjonsprogram for personer med systemisk sklerose (sklerodermi) bidrar til å holde folk i arbeidsstyrken og øke selvtilliten i å håndtere utfordringer på jobben. Programmet heter Making it Work Systemisk sklerose.
Forskere vil sammenligne en gruppe som får programmet med en gruppe som vil få programmet på et senere tidspunkt (kontrollgruppe på venteliste) for å se om selvtilliten i å håndtere arbeidsutfordringer blir bedre.
Personer i Making it Work-gruppen vil fylle ut spørreskjemaer og delta på ett 2 timers møter hver uke i 5 uker og møte en ergoterapeut og yrkesrådgiver. Personer i kontrollgruppen for venteliste vil fylle ut spørreskjemaene og delta i programmet på et senere tidspunkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden ansatt (heltid, deltid)
- Over 18 og under eller lik 67 år
- Bor og jobber i USA
- Selvrapporteringsdiagnose med systemisk sklerose (sklerodermi; systemisk sklerose)
- Rapporter bekymringer om risiko for tap av jobb
- Har tilstrekkelig engelsk muntlig til å delta i en gruppe
- Ha enhet med lyd- og visuelle videokonferansefunksjoner
- Vær villig til å delta i et 2,0 timers virtuelt møte en gang i uken i 5 uker
- Vær villig til å fylle ut tildelte arbeidsark før møtet
- Vær villig til å møte virtuelt med både ergoterapeut og yrkesveileder etter 5. ukentlige sess.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke jobber (heltid, deltid, selvstendig næringsdrivende, kontraktsarbeid)
- Gravid
- Under 18 og over 67 år
- Ikke arbeid i USA
- Ikke rapporter er ikke bekymret for tap av jobb
- Ikke ha en enhet med lyd- og visuelle videokonferansefunksjoner
- Vær oppmerksom på å kommunisere tilstrekkelig på engelsk
- Kan ikke delta i programmet på 5 uker
- Er ikke villig til å fylle ut arbeidsark før møtet
- Ikke villig til å møte både ergoterapeut og yrkesrådgiver.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Fullfør spørreskjema Delta på ett 2 timers ukentlig virtuelt møte i 5 uker og et individuelt møte med ergoterapeut og med en yrkesrådgiver
|
Ett 2 timers virtuelt møte per uke i 5 uker, pluss et individuelt møte med en ergoterapeut og en yrkesfaglig rådgiver
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Fyll ut spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Job Relatert Self-Effficacy Scale
Tidsramme: baseline, 5 uker, 12 uker, 24 uker
|
Måler egeneffektivitet for å håndtere problemer/utfordringer på jobb
|
baseline, 5 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Job Self-Efficacy Scale
Tidsramme: baseline, 5 uker, 12 uker, 24 uker
|
Måler tillit til konsepter målrettet av Making it Work-programmet som sykdomshåndtering på jobben, stressmestring, evne til å kommunisere effektivt, skaffe jobbtilpasninger
|
baseline, 5 uker, 12 uker, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt Spørreskjema Spesifikt helseproblem Underskala
Tidsramme: baseline, 5 uker, 12 uker, 24 uker
|
Måler fravær [sekundært utfall; timer og dager savnet fra jobb på grunn av SSc] og presenteeism [sekundært utfall; produktivitet på jobb].
|
baseline, 5 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Arbeidsinstabilitetsskalaen
Tidsramme: baseline, 5 uker, 12 uker, 24 uker
|
Måler risiko for fremtidig arbeidstap
|
baseline, 5 uker, 12 uker, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janet L Poole, University of New Mexico
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
22. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-397
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .