Making it Work-programma voor systemische sclerose
11 februari 2025 bijgewerkt door: University of New Mexico
Evaluatie van het Making it Work-programma voor systemische sclerose
Het doel van deze klinische proef is om te zien of een online interventieprogramma voor mensen met systemische sclerose (sclerodermie) helpt mensen aan het werk te houden en het zelfvertrouwen te vergroten bij het omgaan met uitdagingen op het werk. Het programma heet Making it Work Systemische Sclerose.
Onderzoekers zullen een groep die het programma krijgt vergelijken met een groep die het programma op een later tijdstip krijgt (wachtlijstcontrolegroep) om te zien of het zelfvertrouwen bij het omgaan met werkuitdagingen verbetert.
Mensen in de Making it Work-groep vullen vragenlijsten in en wonen vijf weken lang elke week een bijeenkomst van 2 uur bij en ontmoeten een ergotherapeut en een beroepskeuzeadviseur. Mensen uit de wachtlijstcontrolegroep vullen de vragenlijsten in en nemen op een later tijdstip deel aan het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel werkzaam (fulltime, parttime)
- Ouder dan 18 jaar en jonger dan of gelijk aan 67 jaar
- Woont en werkt in de Verenigde Staten
- Zelfrapportagediagnose met systemische sclerose (sclerodermie; systemische sclerose)
- Maak melding van zorgen over het risico op baanverlies
- Beschikken over voldoende gesproken Engels om deel te nemen aan een groep
- Zorg voor een apparaat met audio- en visuele videoconferentiemogelijkheden
- Bereid zijn om gedurende 5 weken één keer per week deel te nemen aan een virtuele vergadering van 2,0 uur
- Wees bereid om de toegewezen werkbladen voorafgaand aan de vergadering in te vullen
- Wees bereid om na de vijfde wekelijkse sessie virtueel een ontmoeting te hebben met zowel een ergotherapeut als een beroepskeuzeadviseur.
Uitsluitingscriteria:
- Niet werkend (voltijds, deeltijds, zelfstandig, contractwerk)
- Zwanger
- Jonger dan 18 jaar en ouder dan 67 jaar
- Werk niet in de Verenigde Staten
- Niet melden zijn niet bezorgd over baanverlies
- Zorg ervoor dat u geen apparaat heeft met mogelijkheden voor audio- en visuele videoconferenties
- Let op: communiceer voldoende in het Engels
- Kan gedurende 5 weken niet deelnemen aan het programma
- Zijn niet bereid om werkbladen voorafgaand aan de vergadering in te vullen
- Niet bereid om zowel een ergotherapeut als een beroepskeuzeadviseur te ontmoeten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Vul de vragenlijsten in. Woon gedurende 5 weken een wekelijkse virtuele bijeenkomst van 2 uur bij en een individuele bijeenkomst met een ergotherapeut en een beroepskeuzeadviseur
|
Eén virtuele bijeenkomst van 2 uur per week gedurende 5 weken, plus een individueel gesprek met een ergotherapeut en een beroepskeuzeadviseur
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Vul vragenlijsten in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baangerelateerde zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 12 weken, 24 weken
|
Meet de zelfeffectiviteit bij het omgaan met problemen/uitdagingen op het werk
|
basislijn, 5 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Schaal voor zelfeffectiviteit op het werk
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 12 weken, 24 weken
|
Meet het vertrouwen in concepten waarop het Making it Work-programma gericht is, zoals ziektemanagement op het werk, stressmanagement, het vermogen om effectief te communiceren, het verkrijgen van werkaanpassingen
|
basislijn, 5 weken, 12 weken, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over arbeidsproductiviteit en beperkingen in activiteiten Subschaal voor specifieke gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 12 weken, 24 weken
|
Meet verzuim [secundaire uitkomst; uren en dagen gemist op het werk vanwege SSc] en presenteïsme [secundaire uitkomst; productiviteit op het werk].
|
basislijn, 5 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
De schaal van werkinstabiliteit
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 12 weken, 24 weken
|
Meet het risico voor toekomstig werkverlies
|
basislijn, 5 weken, 12 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janet L Poole, University of New Mexico
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-397
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .