PCI後の電子タバコへの切り替え (E-cig-PCI)
2025年5月17日 更新者：Ki Hong Choi、Samsung Medical Center
経皮的冠動脈インターベンション後の冠動脈疾患喫煙者における電子タバコ使用への切り替えの予後への影響：全国コホート研究
電子タバコ（電子タバコ）の人気が高まっているにもかかわらず、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた冠動脈疾患（CAD）の喫煙者における電子タバコへの切り替えの予後への影響は依然として不確実である。
調査の概要
詳細な説明
最近、いくつかの研究で、電子タバコの使用者は、可燃性タバコの使用者よりは低いものの、非喫煙者や禁煙者に比べて将来の心筋梗塞（MI）や心血管疾患のリスクが著しく高いことが報告されています。
しかし、これまでの研究はすべて一般の健康な人々に焦点を当てていたため、冠動脈疾患（CAD）に対する経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けているなど、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）がすでに証明されている患者にはこれらの結果を当てはめることはできません。
ブッシュらは、急性冠症候群後の喫煙者でかなり少数の患者が電子タバコを使用していると以前に報告されているが、PCIを受けた現在の喫煙者であるCAD患者の臨床転帰に対するそのような移行の影響に関するデータは不足している。
これらの考慮事項を考慮して、今回の研究では、PCI後の現在の喫煙状態にあるCAD患者における電子タバコの使用を含む喫煙習慣の変化の予後への影響を評価することにより、この知識のギャップに対処しようとしました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17973
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PCIの前後3年に健康診断を受けた冠動脈疾患患者
説明
包含基準:
- PCI前後3年以内に健康診断を受けた患者
除外基準:
- がんの歴史
- 虚血性脳卒中の病歴
- インデックス日から追跡調査の最初の3か月以内に死亡した
- -新たに急性MIを発症したか、指標PCI日から研究指標日までに追加のPCIまたはCABGを受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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可燃性タバコの継続使用
PCI後も可燃性タバコを継続使用している人
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電子タバコへの切り替え
PCI後に電子タバコユーザーに切り替える
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電子タバコへの切り替え
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やめた人
PCI後の禁煙者
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禁煙します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メース
時間枠：PCIから5年後
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重大な心臓有害事象
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PCIから5年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管死
時間枠：PCIから5年後
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心血管疾患による死亡
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PCIから5年後
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全死因死
時間枠：PCIから5年後
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いかなる原因による死
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PCIから5年後
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自然発生性心筋梗塞
時間枠：PCIから5年後
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入院を伴うMI
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PCIから5年後
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血行再建術を繰り返す
時間枠：PCIから5年後
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追加の PCI または CABG
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PCIから5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ki Hong Choi, MD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月24日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月17日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。