Váltás e-cigarettára a PCI után (E-cig-PCI)
2025. május 17. frissítette: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Az e-cigaretta használatára való átállás prognosztikus hatása szívkoszorúér-betegségben szenvedő dohányosoknál perkután koszorúér-beavatkozást követően: országos kohorsz-tanulmány
Az elektronikus cigaretták (E-cigaretta) növekvő népszerűsége ellenére továbbra is bizonytalan az e-cigaretta váltás prognosztikai hatása a szívkoszorúér-betegségben (CAD) szenvedő dohányosok körében, akiknél perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI) esett át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban több tanulmány is beszámolt arról, hogy bár alacsonyabb az éghető cigarettát használóknál, az e-cigarettát használók lényegesen nagyobb kockázatot jelentenek a jövőbeni szívinfarktus (MI) vagy szív- és érrendszeri betegségek kialakulására, mint a nemdohányzók vagy a leszokók.
Mivel azonban minden korábbi tanulmány az általános egészséges populációra összpontosított, ezek az eredmények nem extrapolálhatók azokra a betegekre, akiknél már bizonyított atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegség (ASCVD), például koszorúér-betegség (CAD) miatt perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI) esett át.
Bár Busch et al. Korábban arról számoltak be, hogy a betegek jelentős része E-cigarettát használ posztakut koszorúér-szindróma után dohányzóknál, kevés adat áll rendelkezésre az ilyen átmenetek klinikai kimenetelére gyakorolt hatásáról a jelenlegi dohányzó, PCI-n átesett CAD-betegeknél.
E megfontolások fényében a jelenlegi tanulmány a dohányzási szokások változásának, köztük az e-cigaretta használatának prognosztikai következményeit kívánta orvosolni az ismeretek terén, a PCI-t követően jelenleg dohányzó CAD-betegek körében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17973
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akik 3 évvel a PCI előtt és után egészségügyi szűrésen estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akik 3 évvel a PCI előtt és után egészségügyi szűrésen estek át
Kizárási kritériumok:
- rák története
- ischaemiás stroke anamnézisében
- az index dátumától számított követés első 3 hónapjában meghalt
- Újonnan kialakult akut MI vagy további PCI vagy CABG kapott az index PCI dátumától a vizsgálati index dátumáig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Folyamatos éghető cigarettahasználat
továbbra is éghető cigarettahasználók a PCI után
|
|
|
Váltás e-cigire
átállás az E-cigaretta használókra a PCI után
|
Váltás e-cigire
|
|
Lógós
kilép a PCI után
|
Ne cigarettázz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BUZOGÁNY
Időkeret: 5 évvel a PCI után
|
Jelentős szívelégtelenség
|
5 évvel a PCI után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri halál
Időkeret: 5 évvel a PCI után
|
szív- és érrendszeri eredetű halálozás
|
5 évvel a PCI után
|
|
Minden okozta halál
Időkeret: 5 évvel a PCI után
|
halál bármilyen okból
|
5 évvel a PCI után
|
|
Spontán szívinfarktus
Időkeret: 5 évvel a PCI után
|
MI kórházi kezeléssel
|
5 évvel a PCI után
|
|
Ismételje meg a revascularisatiót
Időkeret: 5 évvel a PCI után
|
további PCI vagy CABG
|
5 évvel a PCI után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-cigarette PCI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .