- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06338761
PCI 이후 전자담배로 전환 (E-cig-PCI)
2025년 5월 17일 업데이트: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
경피적 관상동맥 중재술 후 관상동맥 질환이 있는 흡연자의 전자담배 사용 전환이 예후에 미치는 영향: 전국 코호트 연구
전자 담배(전자 담배)의 인기가 높아짐에도 불구하고, 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 관상동맥질환(CAD) 흡연자의 전자 담배로 전환 시 예후에 미치는 영향은 여전히 불확실합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 여러 연구에 따르면 전자담배 사용자는 가연성 담배 사용자보다는 낮지만 비흡연자나 금연자에 비해 향후 심근경색(MI)이나 심혈관 질환에 걸릴 위험이 훨씬 더 높다고 합니다.
그러나 이전의 모든 연구는 일반 건강한 인구에 초점을 맞추었기 때문에 관상동맥질환(CAD)에 대한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 등 이미 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)이 입증된 환자에 대해서는 이러한 결과를 추정할 수 없습니다.
Busch et al. 이전에 급성 관상동맥 증후군 흡연자 중 상당수가 전자 담배를 사용하고 있다고 보고한 바 있지만, PCI를 받은 현재 CAD 흡연 환자의 임상 결과에 대한 이러한 전환의 영향에 관한 데이터가 부족합니다.
이러한 고려 사항을 고려하여, 현재 연구에서는 PCI 이후 현재 흡연 상태를 유지하고 있는 CAD 환자들 사이에서 전자 담배 사용을 포함한 흡연 습관 변화의 예후적 영향을 평가함으로써 이러한 지식 격차를 해소하고자 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17973
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PCI 전후 3년 간 건강검진을 받은 관상동맥질환 환자
설명
포함 기준:
- PCI 전후 3년 동안 건강검진을 받은 환자
제외 기준:
- 암의 역사
- 허혈성 뇌졸중의 역사
- 색인 날짜로부터 추적 조사 후 처음 3개월 이내에 사망함
- 새로 발생한 급성 MI 또는 색인 PCI 날짜부터 연구 색인 날짜까지 추가 PCI 또는 CABG를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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지속적인 가연성 담배 사용
PCI 이후 계속되는 가연성 담배 사용자
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전자담배로 전환
PCI 이후 전자담배 사용자로 전환
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전자담배로 전환
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그만 두다
PCI 이후 종료자
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담배를 끊어라
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메이스
기간: PCI 이후 5년
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주요 심장 이상반응
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PCI 이후 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사망
기간: PCI 이후 5년
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심혈관 원인으로 인한 사망
|
PCI 이후 5년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: PCI 이후 5년
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어떤 원인으로든 사망
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PCI 이후 5년
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자발성 심근경색
기간: PCI 이후 5년
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입원이 있는 MI
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PCI 이후 5년
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혈관재생 반복
기간: PCI 이후 5년
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추가 PCI 또는 CABG
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PCI 이후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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