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Passaggio alla sigaretta elettronica dopo PCI (E-cig-PCI)

17 maggio 2025 aggiornato da: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Impatto prognostico del passaggio all'uso della sigaretta elettronica nei fumatori con malattia coronarica in seguito a intervento coronarico percutaneo: uno studio di coorte nazionale

Nonostante la crescente popolarità delle sigarette elettroniche (sigarette elettroniche), l’impatto prognostico del passaggio alle sigarette elettroniche nei fumatori con malattia coronarica (CAD) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) rimane incerto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, diversi studi hanno riportato che, sebbene inferiore rispetto ai consumatori di sigarette combustibili, i consumatori di sigarette elettroniche avevano un rischio significativamente più elevato di futuro infarto miocardico (IM) o di malattie cardiovascolari rispetto ai non fumatori o a coloro che avevano smesso. Tuttavia, poiché tutti gli studi precedenti si sono concentrati sulla popolazione sana generale, questi risultati non possono essere estrapolati per i pazienti che hanno già dimostrato una malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD), come quelli sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) per malattia coronarica (CAD). Sebbene Busch et al. precedentemente riferito che una minoranza significativa di pazienti utilizza sigarette elettroniche fumatori post-sindrome coronarica acuta, esiste una scarsità di dati riguardanti l'impatto di tali transizioni sugli esiti clinici nei pazienti attuali fumatori con CAD sottoposti a PCI. Alla luce di queste considerazioni, il presente studio ha cercato di colmare questa lacuna nella conoscenza valutando le implicazioni prognostiche dei cambiamenti nell’abitudine al fumo, compreso l’uso di sigarette elettroniche, tra i pazienti con CAD con attuale stato di fumatore dopo PCI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17973

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con malattia coronarica sottoposti a screening sanitario 3 anni prima e dopo il PCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a screening sanitario 3 anni prima e dopo il PCI

Criteri di esclusione:

  • storia di cancro
  • storia di ictus ischemico
  • è morto entro i primi 3 mesi di follow-up dalla data indice
  • Infarto miocardico acuto di recente sviluppo o PCI o CABG aggiuntivi ricevuti dalla data indice del PCI alla data indice dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uso continuato di sigarette combustibili
hanno continuato a consumare sigarette combustibili dopo il PCI
Passare alla sigaretta elettronica
passaggio agli utilizzatori di sigarette elettroniche dopo il PCI
Comportamentale: Passare alla sigaretta elettronica
Passare alla sigaretta elettronica
Dimettersi
dimissioni dopo il PCI
Comportamentale: Smettere di fumare
Smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: A 5 anni dal PCI
Evento cardiaco avverso maggiore
A 5 anni dal PCI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: A 5 anni dal PCI
morte per causa cardiovascolare
A 5 anni dal PCI
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: A 5 anni dal PCI
morte per qualsiasi causa
A 5 anni dal PCI
Infarto miocardico spontaneo
Lasso di tempo: A 5 anni dal PCI
MI con ricovero
A 5 anni dal PCI
Ripetere la rivascolarizzazione
Lasso di tempo: A 5 anni dal PCI
PCI o CABG aggiuntivi
A 5 anni dal PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-cigarette PCI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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