Byter till e-cigarett efter PCI (E-cig-PCI)
17 maj 2025 uppdaterad av: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Prognostisk effekt av att byta till e-cigarettanvändning hos rökare med kranskärlssjukdom efter perkutan kranskärlsintervention: en rikstäckande kohortstudie
Trots den ökande populariteten för elektroniska cigaretter (E-cigaretter), är den prognostiska effekten av att byta till e-cigaretter hos rökare med kranskärlssjukdom (CAD) som genomgick perkutan kranskärlsintervention (PCI) osäker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyligen har flera studier rapporterat att, även om de är lägre än användare av brännbara cigaretter, hade e-cigarettanvändare en signifikant högre risk för framtida hjärtinfarkt (MI) eller hjärt-kärlsjukdom jämfört med icke-rökare eller slutade.
Men eftersom alla tidigare studier har fokuserat på den allmänt friska befolkningen, kan dessa resultat inte extrapoleras för patienter som redan påvisat aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (ASCVD), såsom genomgår perkutan koronar intervention (PCI) för kranskärlssjukdom (CAD).
Även om Busch et al. tidigare rapporterat att en betydande minoritet av patienterna använder e-cigaretter rökare efter akut kranskärlssyndrom, det finns en brist på data angående effekten av sådana övergångar på kliniska resultat hos nuvarande rökarpatienter med CAD som har genomgått PCI.
Mot bakgrund av dessa överväganden försökte den aktuella studien ta itu med denna kunskapslucka genom att utvärdera de prognostiska konsekvenserna av förändringar i rökvana, inklusive användning av e-cigarett, bland CAD-patienter med nuvarande rökstatus efter PCI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17973
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med kranskärlssjukdom som genomgick hälsoscreening 3 år före och efter PCI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick hälsoscreening 3 år före och efter PCI
Exklusions kriterier:
- historia av cancer
- historia av ischemisk stroke
- dog inom de första 3 månaderna av uppföljningen från indexdatumet
- Nyutvecklat akut hjärtinfarkt eller fått ytterligare PCI eller CABG från index PCI-datum till studieindexdatum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fortsatt användning av brännbar cigarett
fortsatta brännbara cigaretteranvändare efter PCI
|
|
|
Byter till e-cigarett
byter till e-cigarettanvändare efter PCI
|
Byter till e-cigarett
|
|
Smitare
slutar efter PCI
|
Sluta röka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACE
Tidsram: 5 år efter PCI
|
Stor oönskad hjärthändelse
|
5 år efter PCI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär död
Tidsram: 5 år efter PCI
|
död av kardiovaskulär orsak
|
5 år efter PCI
|
|
Död av alla orsaker
Tidsram: 5 år efter PCI
|
död av någon orsak
|
5 år efter PCI
|
|
Spontan hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år efter PCI
|
MI med sjukhusvistelse
|
5 år efter PCI
|
|
Upprepa revaskularisering
Tidsram: 5 år efter PCI
|
ytterligare PCI eller CABG
|
5 år efter PCI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-cigarette PCI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .