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Mudando para cigarro eletrônico após PCI (E-cig-PCI)

17 de maio de 2025 atualizado por: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Impacto prognóstico da mudança para o uso de cigarro eletrônico em fumantes com doença arterial coronariana após intervenção coronária percutânea: um estudo de coorte nacional

Apesar da crescente popularidade dos cigarros eletrônicos (cigarros eletrônicos), o impacto prognóstico da mudança para cigarros eletrônicos em fumantes com doença arterial coronariana (DAC) submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) permanece incerto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recentemente, vários estudos relataram que, embora inferiores aos utilizadores de cigarros combustíveis, os utilizadores de cigarros eletrónicos tinham um risco significativamente maior de futuro enfarte do miocárdio (EM) ou doença cardiovascular em comparação com os não fumadores ou que abandonaram o hábito. No entanto, como todos os estudos anteriores se concentraram na população saudável em geral, esses resultados não podem ser extrapolados para pacientes que já comprovaram doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), como os submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) para doença arterial coronariana (DAC). Embora Busch et al. relataram anteriormente que uma minoria significativa de pacientes usa cigarros eletrônicos como fumantes pós-síndrome coronariana aguda, existe uma escassez de dados sobre o impacto de tais transições nos resultados clínicos em pacientes fumantes atuais com DAC que foram submetidos a ICP. À luz dessas considerações, o presente estudo procurou abordar essa lacuna no conhecimento, avaliando as implicações prognósticas das mudanças no hábito de fumar, incluindo o uso de cigarros eletrônicos, entre pacientes com DAC com status atual de tabagismo após ICP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17973

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com doença arterial coronariana que foram submetidos a exames de saúde 3 anos antes e depois da ICP

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que foram submetidos a exames de saúde 3 anos antes e depois da ICP

Critério de exclusão:

  • história de câncer
  • história de acidente vascular cerebral isquêmico
  • morreu nos primeiros 3 meses de acompanhamento a partir da data do índice
  • IAM agudo recentemente desenvolvido ou que recebeu ICP ou CABG adicional desde a data índice da ICP até a data índice do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Uso continuado de cigarro combustível
usuários contínuos de cigarros combustíveis após ICP
Mudando para cigarro eletrônico
mudando para usuários de cigarros eletrônicos após PCI
Mudando para cigarro eletrônico
Desistente
desistentes após PCI
Pare de fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACE
Prazo: 5 anos após ICP
Evento cardíaco adverso importante
5 anos após ICP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte cardiovascular
Prazo: 5 anos após ICP
morte por causa cardiovascular
5 anos após ICP
Morte por todas as causas
Prazo: 5 anos após ICP
morte por qualquer causa
5 anos após ICP
Infarto do miocárdio espontâneo
Prazo: 5 anos após ICP
IM com hospitalização
5 anos após ICP
Repetir revascularização
Prazo: 5 anos após ICP
PCI ou CABG adicional
5 anos após ICP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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