- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06338761
Mudando para cigarro eletrônico após PCI (E-cig-PCI)
17 de maio de 2025 atualizado por: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Impacto prognóstico da mudança para o uso de cigarro eletrônico em fumantes com doença arterial coronariana após intervenção coronária percutânea: um estudo de coorte nacional
Apesar da crescente popularidade dos cigarros eletrônicos (cigarros eletrônicos), o impacto prognóstico da mudança para cigarros eletrônicos em fumantes com doença arterial coronariana (DAC) submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) permanece incerto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, vários estudos relataram que, embora inferiores aos utilizadores de cigarros combustíveis, os utilizadores de cigarros eletrónicos tinham um risco significativamente maior de futuro enfarte do miocárdio (EM) ou doença cardiovascular em comparação com os não fumadores ou que abandonaram o hábito.
No entanto, como todos os estudos anteriores se concentraram na população saudável em geral, esses resultados não podem ser extrapolados para pacientes que já comprovaram doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), como os submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) para doença arterial coronariana (DAC).
Embora Busch et al. relataram anteriormente que uma minoria significativa de pacientes usa cigarros eletrônicos como fumantes pós-síndrome coronariana aguda, existe uma escassez de dados sobre o impacto de tais transições nos resultados clínicos em pacientes fumantes atuais com DAC que foram submetidos a ICP.
À luz dessas considerações, o presente estudo procurou abordar essa lacuna no conhecimento, avaliando as implicações prognósticas das mudanças no hábito de fumar, incluindo o uso de cigarros eletrônicos, entre pacientes com DAC com status atual de tabagismo após ICP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17973
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com doença arterial coronariana que foram submetidos a exames de saúde 3 anos antes e depois da ICP
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que foram submetidos a exames de saúde 3 anos antes e depois da ICP
Critério de exclusão:
- história de câncer
- história de acidente vascular cerebral isquêmico
- morreu nos primeiros 3 meses de acompanhamento a partir da data do índice
- IAM agudo recentemente desenvolvido ou que recebeu ICP ou CABG adicional desde a data índice da ICP até a data índice do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Uso continuado de cigarro combustível
usuários contínuos de cigarros combustíveis após ICP
|
|
|
Mudando para cigarro eletrônico
mudando para usuários de cigarros eletrônicos após PCI
|
Mudando para cigarro eletrônico
|
|
Desistente
desistentes após PCI
|
Pare de fumar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MACE
Prazo: 5 anos após ICP
|
Evento cardíaco adverso importante
|
5 anos após ICP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte cardiovascular
Prazo: 5 anos após ICP
|
morte por causa cardiovascular
|
5 anos após ICP
|
|
Morte por todas as causas
Prazo: 5 anos após ICP
|
morte por qualquer causa
|
5 anos após ICP
|
|
Infarto do miocárdio espontâneo
Prazo: 5 anos após ICP
|
IM com hospitalização
|
5 anos após ICP
|
|
Repetir revascularização
Prazo: 5 anos após ICP
|
PCI ou CABG adicional
|
5 anos após ICP
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-cigarette PCI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .