Bytte til e-sigarett etter PCI (E-cig-PCI)
17. mai 2025 oppdatert av: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Prognostisk effekt av å bytte til e-sigarettbruk hos røykere med koronararteriesykdom etter perkutan koronar intervensjon: en landsdekkende kohortstudie
Til tross for den økende populariteten til elektroniske sigaretter (E-sigaretter), forblir den prognostiske effekten av å bytte til E-sigaretter hos røykere med koronarsykdom (CAD) som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI) usikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylig har flere studier rapportert at, selv om de er lavere enn brennbare sigarettbrukere, hadde e-sigarettbrukere en betydelig høyere risiko for fremtidig hjerteinfarkt (MI) eller hjerte- og karsykdommer sammenlignet med ikke-røykere eller slutter.
Men fordi alle tidligere studier har fokusert på den generelle friske befolkningen, kan disse resultatene ikke ekstrapoleres for pasienter som allerede har påvist aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD), for eksempel som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI) for koronararteriesykdom (CAD).
Selv om Busch et al. tidligere rapportert at et betydelig mindretall av pasienter bruker E-sigaretter som røyker etter akutt koronarsyndrom, finnes det en mangel på data angående virkningen av slike overganger på kliniske utfall hos nåværende røykerpasienter med CAD som har gjennomgått PCI.
I lys av disse betraktningene forsøkte den nåværende studien å adressere dette gapet i kunnskap ved å evaluere de prognostiske implikasjonene av endringer i røykevaner, inkludert bruk av e-sigarett, blant CAD-pasienter med nåværende røykestatus etter PCI.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17973
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med koronararteriesykdom som gjennomgikk helsescreening 3 år før og etter PCI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk helsescreening 3 år før og etter PCI
Ekskluderingskriterier:
- historie med kreft
- historie med iskemisk hjerneslag
- døde innen de første 3 månedene etter oppfølging fra indeksdatoen
- Nyutviklet akutt MI eller mottatt ytterligere PCI eller CABG fra indeks PCI-datoen til studieindeksdatoen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fortsatt bruk av brennbare sigaretter
fortsatte brennbare sigaretter brukere etter PCI
|
|
|
Bytter til e-sigarett
bytte til e-sigarettbrukere etter PCI
|
Bytter til e-sigarett
|
|
Avslutt
slutter etter PCI
|
Slutt å røyke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LABYRINT
Tidsramme: 5 år etter PCI
|
Store uønskede hjertehendelser
|
5 år etter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 5 år etter PCI
|
død av kardiovaskulær årsak
|
5 år etter PCI
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: 5 år etter PCI
|
død uansett årsak
|
5 år etter PCI
|
|
Spontant hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år etter PCI
|
MI med sykehusinnleggelse
|
5 år etter PCI
|
|
Gjenta revaskularisering
Tidsramme: 5 år etter PCI
|
ekstra PCI eller CABG
|
5 år etter PCI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-cigarette PCI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .