Umstellung auf E-Zigarette nach PCI (E-cig-PCI)
24. März 2024 aktualisiert von: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Prognostische Auswirkungen der Umstellung auf E-Zigaretten-Konsum bei Rauchern mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention: Eine landesweite Kohortenstudie
Trotz der zunehmenden Beliebtheit elektronischer Zigaretten (E-Zigaretten) bleiben die prognostischen Auswirkungen der Umstellung auf E-Zigaretten bei Rauchern mit koronarer Herzkrankheit (KHK), die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen haben, ungewiss.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kürzlich wurde in mehreren Studien berichtet, dass E-Zigaretten-Konsumenten im Vergleich zu Nichtrauchern oder Rauchern ein deutlich höheres Risiko für einen künftigen Myokardinfarkt (MI) oder eine Herz-Kreislauf-Erkrankung hatten, obwohl dieses geringer war als bei Konsumenten von brennbaren Zigaretten.
Da sich alle bisherigen Studien jedoch auf die allgemein gesunde Bevölkerung konzentrierten, können diese Ergebnisse nicht auf Patienten übertragen werden, bei denen bereits eine atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) nachgewiesen wurde, wie z. B. eine perkutane Koronarintervention (PCI) wegen koronarer Herzkrankheit (KHK).
Obwohl Busch et al. Obwohl bereits berichtet wurde, dass eine erhebliche Minderheit der Patienten nach akutem Koronarsyndrom E-Zigaretten konsumiert, gibt es nur wenige Daten zu den Auswirkungen solcher Umstellungen auf die klinischen Ergebnisse bei aktuellen Raucherpatienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer PCI unterzogen haben.
Vor dem Hintergrund dieser Überlegungen versuchte die aktuelle Studie, diese Wissenslücke zu schließen, indem die prognostischen Auswirkungen von Änderungen der Rauchgewohnheiten, einschließlich der Nutzung von E-Zigaretten, bei CAD-Patienten mit aktuellem Raucherstatus nach PCI bewertet wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
17442
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ki Hong Choi
- Telefonnummer: 82-2-3410-3419
- E-Mail: cardiokh@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Danbee Kang, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2148-7197
- E-Mail: dbee.kang@skku.edu
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Ki Hong Choi, MD
- Telefonnummer: 82-2-3410-3419
- E-Mail: cardiokh@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die 3 Jahre vor und nach der PCI einem Gesundheitsscreening unterzogen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die 3 Jahre vor und nach der PCI einem Gesundheitsscreening unterzogen wurden
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Krebs
- Vorgeschichte eines ischämischen Schlaganfalls
- starb innerhalb der ersten 3 Monate nach der Nachuntersuchung ab dem Indexdatum
- Neu entwickelter akuter Myokardinfarkt oder zusätzliche PCI oder CABG vom Index-PCI-Datum bis zum Studienindexdatum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Anhaltender Konsum von brennbaren Zigaretten
weiterhin Konsumenten brennbarer Zigaretten nach PCI
|
|
|
Umstieg auf E-Zigarette
Wechsel zu E-Zigaretten-Nutzern nach PCI
|
Umstieg auf E-Zigarette
|
|
Aufgeben
Aufsteiger nach PCI
|
Aufhören zu rauchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
KEULE
Zeitfenster: 5 Jahre nach PCI
|
Schwerwiegendes unerwünschtes kardiales Ereignis
|
5 Jahre nach PCI
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 5 Jahre nach PCI
|
Tod aus kardiovaskulärer Ursache
|
5 Jahre nach PCI
|
|
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 5 Jahre nach PCI
|
Tod aus irgendeinem Grund
|
5 Jahre nach PCI
|
|
Spontaner Myokardinfarkt
Zeitfenster: 5 Jahre nach PCI
|
MI mit Krankenhausaufenthalt
|
5 Jahre nach PCI
|
|
Wiederholen Sie die Revaskularisierung
Zeitfenster: 5 Jahre nach PCI
|
zusätzliche PCI oder CABG
|
5 Jahre nach PCI
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-cigarette PCI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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