- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06338761
Passer à la cigarette électronique après PCI (E-cig-PCI)
17 mai 2025 mis à jour par: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Impact pronostique du passage à l'utilisation de la cigarette électronique chez les fumeurs atteints de maladie coronarienne après une intervention coronarienne percutanée : une étude de cohorte nationale
Malgré la popularité croissante des cigarettes électroniques (E-cigarettes), l'impact pronostique du passage aux E-cigarettes chez les fumeurs atteints de maladie coronarienne (MAC) ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) reste incertain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, plusieurs études ont rapporté que, bien que inférieur à celui des utilisateurs de cigarettes combustibles, les utilisateurs de cigarettes électroniques présentaient un risque significativement plus élevé d'infarctus du myocarde (IM) ou de maladie cardiovasculaire par rapport aux non-fumeurs ou aux abandons de tabac.
Cependant, étant donné que toutes les études précédentes se sont concentrées sur la population générale en bonne santé, ces résultats ne peuvent pas être extrapolés aux patients présentant déjà une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD), telle qu'une intervention coronarienne percutanée (ICP) pour une maladie coronarienne (MAC).
Bien que Busch et al. rapporté précédemment qu'une minorité significative de patients utilisaient des cigarettes électroniques après un syndrome coronarien aigu fumeurs, il existe peu de données concernant l'impact de telles transitions sur les résultats cliniques chez les patients fumeurs actuels atteints de coronaropathie et ayant subi une ICP.
À la lumière de ces considérations, la présente étude a cherché à combler cette lacune dans les connaissances en évaluant les implications pronostiques des changements d'habitudes tabagiques, y compris l'utilisation de la cigarette électronique, chez les patients coronariens ayant un statut tabagique actuel après une ICP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17973
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints d'une maladie coronarienne ayant subi un examen de santé 3 ans avant et après l'ICP
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi un examen de santé 3 ans avant et après l'ICP
Critère d'exclusion:
- histoire de cancer
- antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique
- est décédé dans les 3 premiers mois de suivi à partir de la date d'indexation
- Un IM aigu nouvellement développé ou une ICP ou un PAC supplémentaire entre la date d'indexation de l'ICP et la date d'indexation de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Utilisation continue de cigarettes combustibles
utilisateurs continus de cigarettes combustibles après l'ICP
|
|
|
Passer à la cigarette électronique
passage aux utilisateurs de cigarettes électroniques après PCI
|
Passer à la cigarette électronique
|
|
Abandonneur
abandons après PCI
|
Arrêter de fumer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MASSE
Délai: 5 ans après PCI
|
Événement cardiaque indésirable majeur
|
5 ans après PCI
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décès cardiovasculaire
Délai: 5 ans après PCI
|
décès d'origine cardiovasculaire
|
5 ans après PCI
|
|
Décès toutes causes confondues
Délai: 5 ans après PCI
|
décès quelle qu'en soit la cause
|
5 ans après PCI
|
|
Infarctus du myocarde spontané
Délai: 5 ans après PCI
|
IM avec hospitalisation
|
5 ans après PCI
|
|
Répéter la revascularisation
Délai: 5 ans après PCI
|
PCI ou PAC supplémentaire
|
5 ans après PCI
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-cigarette PCI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .