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Passer à la cigarette électronique après PCI (E-cig-PCI)

17 mai 2025 mis à jour par: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Impact pronostique du passage à l'utilisation de la cigarette électronique chez les fumeurs atteints de maladie coronarienne après une intervention coronarienne percutanée : une étude de cohorte nationale

Malgré la popularité croissante des cigarettes électroniques (E-cigarettes), l'impact pronostique du passage aux E-cigarettes chez les fumeurs atteints de maladie coronarienne (MAC) ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) reste incertain.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Récemment, plusieurs études ont rapporté que, bien que inférieur à celui des utilisateurs de cigarettes combustibles, les utilisateurs de cigarettes électroniques présentaient un risque significativement plus élevé d'infarctus du myocarde (IM) ou de maladie cardiovasculaire par rapport aux non-fumeurs ou aux abandons de tabac. Cependant, étant donné que toutes les études précédentes se sont concentrées sur la population générale en bonne santé, ces résultats ne peuvent pas être extrapolés aux patients présentant déjà une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD), telle qu'une intervention coronarienne percutanée (ICP) pour une maladie coronarienne (MAC). Bien que Busch et al. rapporté précédemment qu'une minorité significative de patients utilisaient des cigarettes électroniques après un syndrome coronarien aigu fumeurs, il existe peu de données concernant l'impact de telles transitions sur les résultats cliniques chez les patients fumeurs actuels atteints de coronaropathie et ayant subi une ICP. À la lumière de ces considérations, la présente étude a cherché à combler cette lacune dans les connaissances en évaluant les implications pronostiques des changements d'habitudes tabagiques, y compris l'utilisation de la cigarette électronique, chez les patients coronariens ayant un statut tabagique actuel après une ICP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17973

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'une maladie coronarienne ayant subi un examen de santé 3 ans avant et après l'ICP

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi un examen de santé 3 ans avant et après l'ICP

Critère d'exclusion:

  • histoire de cancer
  • antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique
  • est décédé dans les 3 premiers mois de suivi à partir de la date d'indexation
  • Un IM aigu nouvellement développé ou une ICP ou un PAC supplémentaire entre la date d'indexation de l'ICP et la date d'indexation de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisation continue de cigarettes combustibles
utilisateurs continus de cigarettes combustibles après l'ICP
Passer à la cigarette électronique
passage aux utilisateurs de cigarettes électroniques après PCI
Passer à la cigarette électronique
Abandonneur
abandons après PCI
Arrêter de fumer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MASSE
Délai: 5 ans après PCI
Événement cardiaque indésirable majeur
5 ans après PCI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès cardiovasculaire
Délai: 5 ans après PCI
décès d'origine cardiovasculaire
5 ans après PCI
Décès toutes causes confondues
Délai: 5 ans après PCI
décès quelle qu'en soit la cause
5 ans après PCI
Infarctus du myocarde spontané
Délai: 5 ans après PCI
IM avec hospitalisation
5 ans après PCI
Répéter la revascularisation
Délai: 5 ans après PCI
PCI ou PAC supplémentaire
5 ans après PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2024

Première publication (Réel)

1 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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