Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переход на электронную сигарету после ЧКВ (E-cig-PCI)

24 марта 2024 г. обновлено: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Прогностическое влияние перехода на употребление электронных сигарет у курильщиков с ишемической болезнью сердца после чрескожного коронарного вмешательства: общенациональное когортное исследование

Несмотря на растущую популярность электронных сигарет (Е-сигарет), прогностическое влияние перехода на электронные сигареты у курильщиков с ишемической болезнью сердца (ИБС), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), остается неопределенным.

Обзор исследования

Подробное описание

Недавно несколько исследований показали, что, хотя и ниже, чем у пользователей горючих сигарет, у пользователей электронных сигарет был значительно более высокий риск будущего инфаркта миокарда (ИМ) или сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с некурящими или бросившими курить. Однако, поскольку все предыдущие исследования были сосредоточены на здоровой популяции в целом, эти результаты нельзя экстраполировать на пациентов, у которых уже подтверждено атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (АСССЗ), например, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) по поводу ишемической болезни сердца (ИБС). Хотя Буш и др. Ранее сообщалось, что значительное меньшинство пациентов курят электронные сигареты после острого коронарного синдрома, однако существует недостаточно данных о влиянии такого перехода на клинические результаты у нынешних курильщиков с ИБС, перенесших ЧКВ. В свете этих соображений настоящее исследование было направлено на устранение этого пробела в знаниях путем оценки прогностических последствий изменения привычек к курению, включая использование электронных сигарет, среди пациентов с ИБС с текущим статусом курения после ЧКВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

17442

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ki Hong Choi
  • Номер телефона: 82-2-3410-3419
  • Электронная почта: cardiokh@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Danbee Kang, PhD
  • Номер телефона: 82-2-2148-7197
  • Электронная почта: dbee.kang@skku.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с ИБС, прошедшие медицинское обследование за 3 года до и после ЧКВ

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, прошедшие медицинский осмотр в течение 3 лет до и после ЧКВ

Критерий исключения:

  • история рака
  • история ишемического инсульта
  • умер в течение первых 3 месяцев наблюдения с даты индексации
  • Недавно развившийся острый ИМ или полученное дополнительное ЧКВ или АКШ с даты индексного ЧКВ до даты индекса исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Продолжение употребления горючих сигарет.
продолжающие курить горючие сигареты после ЧКВ
Переход на электронную сигарету
переход на пользователей электронных сигарет после PCI
Переход на электронную сигарету
Бросивший курить
уволившиеся после PCI
Не кури

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАСЕ
Временное ограничение: 5 лет после ЧКВ
Серьезное неблагоприятное сердечное событие
5 лет после ЧКВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 5 лет после ЧКВ
смерть от сердечно-сосудистых причин
5 лет после ЧКВ
Смерть от всех причин
Временное ограничение: 5 лет после ЧКВ
смерть по любой причине
5 лет после ЧКВ
Спонтанный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5 лет после ЧКВ
ИМ с госпитализацией
5 лет после ЧКВ
Повторная реваскуляризация
Временное ограничение: 5 лет после ЧКВ
дополнительное ЧКВ или АКШ
5 лет после ЧКВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться