Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przejście na e-papierosa po PCI (E-cig-PCI)

24 marca 2024 zaktualizowane przez: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Prognostyczny wpływ przejścia na papierosy elektroniczne u palaczy z chorobą wieńcową po przezskórnej interwencji wieńcowej: ogólnokrajowe badanie kohortowe

Pomimo rosnącej popularności papierosów elektronicznych (e-papierosów), prognostyczny wpływ przejścia na e-papierosy u palaczy z chorobą wieńcową (CAD), którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI), pozostaje niepewny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawno kilka badań wykazało, że choć rzadziej niż użytkownicy papierosów palnych, użytkownicy e-papierosów byli narażeni na znacznie wyższe ryzyko przyszłego zawału mięśnia sercowego (MI) lub chorób układu krążenia w porównaniu z osobami niepalącymi lub rzucającymi palenie. Ponieważ jednak wszystkie poprzednie badania skupiały się na ogólnej zdrowej populacji, wyników tych nie można ekstrapolować na pacjentów, u których potwierdzono miażdżycową chorobę sercowo-naczyniową (ASCVD), np. poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z powodu choroby wieńcowej (CAD). Chociaż Busch i in. wcześniej informowaliśmy, że znaczna mniejszość pacjentów używa e-papierosów po przebyciu ostrego zespołu wieńcowego, istnieje niedostatek danych dotyczących wpływu takich zmian na wyniki kliniczne u obecnie palących pacjentów z chorobą wieńcową, którzy przeszli PCI. W świetle tych rozważań w bieżącym badaniu starano się wypełnić tę lukę w wiedzy poprzez ocenę prognostycznych implikacji zmian w nawykach palenia, w tym używania e-papierosów, wśród pacjentów z CAD, aktualnie palących po PCI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

17442

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z chorobą wieńcową, którzy przeszli badania przesiewowe 3 lata przed i po PCI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy przeszli badania przesiewowe 3 lata przed i po PCI

Kryteria wyłączenia:

  • historia raka
  • historia udaru niedokrwiennego
  • zmarło w ciągu pierwszych 3 miesięcy obserwacji od daty indeksowania
  • Nowo powstały ostry zawał mięśnia sercowego lub wykonano dodatkową PCI lub CABG od daty indeksowej PCI do daty indeksowej badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dalsze palenie palnych papierosów
kontynuujący palenie palnych papierosów po PCI
Przejście na e-papierosa
przejście na użytkowników e-papierosów po PCI
Behawioralne: Przejście na e-papierosa
Przejście na e-papierosa
Niewytrwały człowiek
rezygnują po PCI
Behawioralne: Zaprzestanie palenia
Przestań palić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 5 lat po PCI
Poważne niepożądane zdarzenie sercowe
5 lat po PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 5 lat po PCI
śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych
5 lat po PCI
Śmierć ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 5 lat po PCI
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
5 lat po PCI
Spontaniczny zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat po PCI
Zawał serca z hospitalizacją
5 lat po PCI
Powtórzyć rewaskularyzację
Ramy czasowe: 5 lat po PCI
dodatkowa PCI lub CABG
5 lat po PCI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-cigarette PCI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Przejście na e-papierosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj