Overstappen op e-sigaret na PCI (E-cig-PCI)
17 mei 2025 bijgewerkt door: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Prognostische impact van het overstappen op het gebruik van e-sigaretten bij rokers met coronaire hartziekte na percutane coronaire interventie: een landelijk cohortonderzoek
Ondanks de toenemende populariteit van elektronische sigaretten (e-sigaretten) blijft de prognostische impact van het overstappen op e-sigaretten bij rokers met coronaire hartziekte (CAD) die een percutane coronaire interventie (PCI) hebben ondergaan onzeker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onlangs hebben verschillende onderzoeken gemeld dat gebruikers van e-sigaretten, hoewel lager dan gebruikers van brandbare sigaretten, een significant hoger risico hadden op een toekomstig hartinfarct (MI) of hart- en vaatziekten vergeleken met niet-rokers of stoppende mensen.
Omdat alle eerdere onderzoeken zich echter hebben gericht op de algemene gezonde bevolking, kunnen deze resultaten niet worden geëxtrapoleerd naar patiënten bij wie al atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) is bewezen, zoals die een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan voor coronaire hartziekte (CAD).
Hoewel Busch et al. eerder meldde dat een significante minderheid van de patiënten e-sigaretten gebruikt bij rokers na een acuut coronair syndroom, bestaat er een gebrek aan gegevens over de impact van dergelijke overgangen op de klinische uitkomsten bij huidige rokerspatiënten met CAD die PCI hebben ondergaan.
In het licht van deze overwegingen probeerde de huidige studie deze leemte in kennis aan te pakken door de prognostische implicaties van veranderingen in het rookgedrag, waaronder het gebruik van e-sigaretten, te evalueren bij CAD-patiënten met de huidige rookstatus na PCI.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17973
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met coronaire hartziekte die drie jaar vóór en na de PCI een gezondheidsonderzoek hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die drie jaar voor en na de PCI een gezondheidsscreening hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van kanker
- geschiedenis van ischemische beroerte
- overleden binnen de eerste drie maanden na de follow-up vanaf de indexdatum
- Nieuw ontwikkeld acuut MI of aanvullende PCI of CABG ontvangen vanaf de index-PCI-datum tot de studie-indexdatum
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voortdurend gebruik van brandbare sigaretten
voortgezette gebruikers van brandbare sigaretten na PCI
|
|
|
Overstappen op e-sigaret
na PCI overstappen op gebruikers van e-sigaretten
|
Overstappen op e-sigaret
|
|
Opgever
stoppers na PCI
|
Stop met roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FOELIE
Tijdsspanne: 5 jaar na PCI
|
Ernstige ongunstige cardiale gebeurtenis
|
5 jaar na PCI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 5 jaar na PCI
|
overlijden door cardiovasculaire oorzaak
|
5 jaar na PCI
|
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar na PCI
|
overlijden door welke oorzaak dan ook
|
5 jaar na PCI
|
|
Spontaan hartinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar na PCI
|
MI met ziekenhuisopname
|
5 jaar na PCI
|
|
Herhaal revascularisatie
Tijdsspanne: 5 jaar na PCI
|
extra PCI of CABG
|
5 jaar na PCI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-cigarette PCI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .