Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skift til E-cigaret efter PCI (E-cig-PCI)

17. maj 2025 opdateret af: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center

Prognostisk effekt af at skifte til e-cigaretbrug hos rygere med kranspulsåresygdom efter perkutan koronarintervention: et landsdækkende kohortestudie

På trods af den stigende popularitet af elektroniske cigaretter (E-cigaretter), er den prognostiske effekt af at skifte til E-cigaretter hos rygere med kranspulsåresygdom (CAD), som har gennemgået perkutan koronar intervention (PCI), usikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig har flere undersøgelser rapporteret, at selvom brugere af e-cigaret var lavere end brændbare cigaretbrugere, havde E-cigaretbrugere en signifikant højere risiko for fremtidigt myokardieinfarkt (MI) eller hjerte-kar-sygdom sammenlignet med ikke-rygere eller rygere. Men fordi alle tidligere undersøgelser har fokuseret på den generelle raske befolkning, kan disse resultater ikke ekstrapoleres for patienter, som allerede har påvist aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD), såsom at gennemgå perkutan koronar intervention (PCI) for koronararteriesygdom (CAD). Selvom Busch et al. tidligere rapporteret, at et betydeligt mindretal af patienter bruger E-cigaretter rygere efter akut koronarsyndrom, findes der en mangel på data vedrørende indvirkningen af ​​sådanne overgange på kliniske resultater hos nuværende rygerpatienter med CAD, som har gennemgået PCI. I lyset af disse overvejelser søgte den nuværende undersøgelse at adressere denne videnskløft ved at evaluere de prognostiske implikationer af ændringer i rygevaner, herunder brug af e-cigaret, blandt CAD-patienter med aktuel rygestatus efter PCI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17973

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med koronararteriesygdom, som gennemgik helbredsscreening 3 år før og efter PCI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik helbredsscreening 3 år før og efter PCI

Ekskluderingskriterier:

  • kræfthistorie
  • historie med iskæmisk slagtilfælde
  • døde inden for de første 3 måneders opfølgning fra indeksdatoen
  • Nyudviklet akut MI eller modtaget yderligere PCI eller CABG fra indeks-PCI-datoen til undersøgelsesindeksdatoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fortsat brug af brændbare cigaret
fortsatte brændbare cigaretter brugere efter PCI
Skift til E-cigaret
skift til E-cigaretbrugere efter PCI
Adfærdsmæssigt: Skift til E-cigaret
Skift til E-cigaret
Kvitter
afslutter efter PCI
Adfærdsmæssigt: Rygestop
Stop rygning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE
Tidsramme: 5 år efter PCI
Større uønskede hjertehændelser
5 år efter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 5 år efter PCI
død af kardiovaskulær årsag
5 år efter PCI
Død af alle årsager
Tidsramme: 5 år efter PCI
død af enhver årsag
5 år efter PCI
Spontan myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år efter PCI
MI med indlæggelse
5 år efter PCI
Gentag revaskularisering
Tidsramme: 5 år efter PCI
ekstra PCI eller CABG
5 år efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-cigarette PCI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Skift til E-cigaret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner