Vaihtaminen sähkösavukkeeseen PCI:n jälkeen (E-cig-PCI)
lauantai 17. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
E-savukkeen käyttöön siirtymisen ennustevaikutus tupakoitsijoilla, joilla on sepelvaltimotauti ihonalaisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen: Valtakunnallinen kohorttitutkimus
Huolimatta sähkösavukkeiden (E-savukkeiden) kasvavasta suosiosta, e-savukkeisiin siirtymisen ennustevaikutus sepelvaltimotautia (CAD) sairastavilla tupakoitsijoilla, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), on edelleen epävarma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina useat tutkimukset ovat raportoineet, että vaikka sähkötupakan käyttäjillä oli alhaisempi kuin palavien savukkeiden käyttäjillä, heillä oli merkittävästi suurempi riski saada myokardiaaliinfarkti (MI) tai sydän- ja verisuonitauteihin verrattuna tupakoimattomiin tai tupakoinnin lopettajiin.
Koska kaikki aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin keskittyneet yleiseen terveeseen väestöön, näitä tuloksia ei voida ekstrapoloida potilaille, joilla on jo todistettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD), kuten sepelvaltimotaudin (CAD) perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
Vaikka Busch et ai. Aiemmin raportoitu, että merkittävä vähemmistö potilaista käyttää e-savukkeita akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän jälkeisten tupakoitsijoiden, tällaisten siirtymien vaikutuksesta kliinisiin tuloksiin on olemassa vain vähän tietoja nykyisillä tupakoitsijoilla, joilla on CAD ja joille on tehty PCI.
Näiden näkökohtien valossa nykyisessä tutkimuksessa pyrittiin korjaamaan tämä tiedon puute arvioimalla tupakointitottumusten muutosten, mukaan lukien sähkötupakan käytön, ennustevaikutuksia CAD-potilailla, joilla on nykyinen tupakointitila PCI:n jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17973
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehtiin terveysseulonnat 3 vuotta ennen ja jälkeen PCI:n
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin terveysseulonnat 3 vuotta ennen ja jälkeen PCI:n
Poissulkemiskriteerit:
- syövän historia
- iskeemisen aivohalvauksen historia
- kuoli kolmen ensimmäisen seurantakuukauden aikana indeksipäivämäärästä
- Äskettäin kehittynyt akuutti MI tai saanut lisä-PCI- tai CABG-indeksin PCI-päivämäärästä tutkimuksen indeksipäivämäärään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jatkuva palavien savukkeiden käyttö
palavien savukkeiden käyttäjiä PCI:n jälkeen
|
|
|
Vaihto sähkötupakkaan
siirtyminen sähkösavukkeiden käyttäjiin PCI:n jälkeen
|
Vaihto sähkötupakkaan
|
|
Luovuttaja
lopettaa PCI:n jälkeen
|
Lopeta tupakointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUIJA
Aikaikkuna: 5 vuotta PCI:n jälkeen
|
Merkittävä haitallinen sydäntapahtuma
|
5 vuotta PCI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta PCI:n jälkeen
|
kuolema sydän- ja verisuonisairauksiin
|
5 vuotta PCI:n jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta PCI:n jälkeen
|
kuolema mistä tahansa syystä
|
5 vuotta PCI:n jälkeen
|
|
Spontaani sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta PCI:n jälkeen
|
MI sairaalahoidon kanssa
|
5 vuotta PCI:n jälkeen
|
|
Toista revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta PCI:n jälkeen
|
ylimääräinen PCI tai CABG
|
5 vuotta PCI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ki Hong Choi, MD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-cigarette PCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .